Biologia Molecular Equipamentos

Testes Biologia Molecular

BIOSYNEX AMPLIQUICK VIRAL LYSIS

O BIOSYNEX AMPLIQUICK® Lysis é um kit de lise rápida para extração de RNA viral de uma amostra biológica, que foi validado para o uso apenas com amostras nasofaríngeas ou de saliva coletadas com o kit BIOSYNEX AMPLIQUICK® Sample Collection.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80686360318
Utilidade Kit de lise celular para obtenção de material genético viral
Temperatura de armazenamento 2 - 8°C
Validade 9 meses

Características do teste LISE AMPLI

Teste

Kit de lise Biosynex

Composição do kit

5 microplacas de 96 cavidades pré-preenchidas com a solução tampão de lise

5 bolsas contendo tiras de tampas ou 5 filmes transparentes para selamento da microplaca

Instruções de Uso

Apresentação

480

BIOSYNEX AMPLIQUICK VIRAL SAMPLE COLLECTION

O BIOSYNEX AMPLIQUICK® Sample Collection é um kit de coleta de amostras nasofaríngeas ou de saliva projetado para coletar e conservar amostras que serão utilizadas com os kits BIOSYNEX AMPLIQUICK® SARS-CoV-2 e BIOSYNEX AMPLIQUICK® Respiratory Triplex.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80686360317
Utilidade Kit de coleta de amostras virais para os testes BIOSYNEX AMPLIQUICK®
Temperatura de armazenamento 15-25°C
Validade 9 meses

Características do teste COLETA BIOSY

Teste

Kit de coleta Biosynex

Composição do kit

100 Bastonetes swab estéreis

100 tubos com o meio de transporte

Apresentação

100

BIOSYNEX AMPLIQUICK SARS-COV-2

Indicado para detecção do material genético dos virus SARS-Cov-2 em amostras de swab de nasofarínge e saliva

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80686360315
Utilidade Teste para detecção do material genético do vírus SARS-Cov-2
Temperatura de armazenamento - 20°C
Validade 9 meses

Características do teste SARS-COV PCR

Teste

SARS-Cov-2 PCR Biosynex

Composição do kit

5 x microplacas de 96 cavidades pré-preenchidas com a Master mix

1 Controle Positivo SARS-CoV-2 (CTRL +)

1 Controle Negativo (CTRL -)

5 Filmes translúcidos ou 5 bolsas contendo tampas transparentes para selamento da microplaca

Instruções de Uso

Apresentação

480

Tubo de amostra

Extrato purificado de RNA ou amostras coletadas com o kit de coleta BIOSYNEX AMPLIQUICK® Sample Collection

Faixa de análise

2 cópias/μl

BIOSYNEX AMPLIQUICK RESPIRATORY TRIPLEX

Indicado para detecção do material genético dos virus SARS-Cov-2, Influenza A, Influenza B e RSV em amostras de swab de nasofarínge

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80686360340
Utilidade Teste multiplex para detecção dos materiais genéticos dos vírus SARS-Cov-2, Influenza A, Influenza B e RSV
Temperatura de armazenamento - 20°C
Validade 9 meses

Características do teste TRIPLEX PCR

Teste

TRIPLEX PCR Biosynex

Composição do kit

5 x microplacas de 96 cavidades pré-preenchidas com a Master mix

1 Controle Positivo SARS-CoV-2 (CTRL +)

1 Controle Positivo Influenza A e B e RSV (CRTL +)

1 Controle Negativo (CTRL -)

5 Filmes translúcidos ou 5 bolsas contendo tampas transparentes para selamento da microplaca

Instruções de Uso

Apresentação

240

Tubo de amostra

Extrato purificado de RNA ou amostras coletadas com o kit de coleta BIOSYNEX AMPLIQUICK® Sample Collection

Faixa de análise

2 cópias/μl

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2

CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS-COV-2 foi desenvolvido para detectar qualitativamente os genes ORF1ab e N do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de aspirado de nasofaringe (ANF), swab combinado (nasal/oral), fluido de lavagem alveolar e escarro em casos suspeitos de infecção e pacientes que necessitam de diagnóstico diferencial de infecção pelo SARS-CoV-2.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410051
Utilidade Diagnóstico molecular confirmatório da COVID-19. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente
Apresentação Reagente de Lise (1,2mL/tubo x 2 tubos)
SARS-CoV-2-PCR MIX (694μL/tubo x 2 tubos)
SARS-CoV-2-Mix de Enzimas (96μL/tubo x 2 tubo)
SARS-CoV-2-Controle Positivo (500μL/tubo x 2 tubo)
SARS-CoV-2-Controle Negativo (500μL/tubo x 2 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste SARS-CoV-2

Teste

PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2

Amostra

Aspirado de nasofaringe (ANF), Swab combinado (nasal/oral), Fluído de lavagem alveolar, Escarro

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h40 MA-6000

45 min iPonatic

Valor de cut-off

FAM - ORF1ab SARS-CoV-2 - Ct 40

ROX - Gene N SARS-CoV-2 - Ct 40

Cy5 - Controle Interno - Ct 40

Significado clínico

Ct FAM e/ou ROX < 40 indica resultado positivo para SARS-CoV-2 na amostra analisada.

Código da bula no Fluxis

ACS00112

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2 e Vírus Influenza A/B

CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS -COV-2 E VÍRUS INFLUENZA A/B destina-se a detecção qualitativa de ácidos nucléicos do SARS CoV 2, Influenza A e Influenza B em swab orofaríngeo e escarro.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410102
Utilidade Diagnóstico diferencial de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B em indivíduos que atendam aos critérios clínicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, sinais e sintomas clínicos associados à infecção por SARS-CoV-2) em conjunto com os critérios epidemiológicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, histórico de residência ou viagem para uma região geográfica com transmissão ativa de SARS-CoV-2 ou outros critérios epidemiológicos para os quais o teste de SARS-CoV-2 possa ser indicado), casos suspeitos de infecção pelo vírus Influenza A e Influenza B e outras pessoas que requerem a detecção ou diagnóstico diferencial de infecção respiratória febril. Somente para uso em diagnóstico in vitro e uso profissional.
Apresentação SARS-CoV-2/FLU A/B-PCR Mix (1248μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Mix de Enzimas (192μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Positivo (1000μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Negativo (1000μL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste SARS-CoV-2 / FluA / FluB

Teste

PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B

Amostra

Swab orofaríngeo, Escarro

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

58 min MA-6000

27 min iPonatic

Valor de cut-off

FAM - SARS-CoV-2 - Ct 40

HEX ou VIC - Vírus Influenza A - Ct 40

ROX - Vírus Influenza B - Ct 40

Cy5 - Controle Interno - Ct 40

Significado clínico

Ct < 40 indica resultado positivo para o patógeno correspontente na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00177

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Mycobacterium tuberculosis

Este kit de diagnóstico é um teste de amplificação de ácido nucléico in vitro para a detecção de DNA de Mycobacterium tuberculosis (TB) em escarro humano. Destina-se a ser usado como um auxílio no diagnóstico de infecção por TB. Somente para uso diagnóstico in vitro e apenas para uso profissional.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410100
Utilidade Mycobacterium tuberculosis (TB) é a bactéria causadora da tuberculose. É provável que esta bactéria infecte todos os tecidos e órgãos humanos, especialmente os pulmões, causando a tuberculose pulmonar. O diagnóstico e o tratamento precoces são fundamentais para o controle efetivo desta doença. Por isso, o PCR é recomendado como exame de diagnóstico confirmatório da tuberculose.
Apresentação TB-Tampão de Lise (2,5 mL/tubo x 1 tubo)
TB-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
TB-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
TB-Padrão Positivo A (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB- Padrão Positivo B (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB- Padrão Positivo C (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB- Padrão Positivo D (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB-Controle Negativo (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB-Controle Positivo (50 µL/ tubo x 1 tubo)
TB-Controle Interno (50 µL/ tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste MTB

Teste

PCR para detecção qualitativa de Mycobacterium tuberculosis

Amostra

Escarro

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h15 MA-6000

25 min iPonatic

Valor de cut-off

TB DNA (FAM) - Ct 39

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado clínico

Ct FAM < 39 indica resultado positivo para Mycobacterium tuberculosis na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00172

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para 6 Patógenos Respiratórios

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA 6 PATOGENOS RESPIRATÓRIOS foi desenvolvido para detectar simultaneamente e qualitativamente Vírus da Influenza A, Vírus da Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório, Adenovírus, Rinovírus Humano e Mycoplasma pneumoniae em amostras de swab nasofaringeo humano, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410101
Utilidade Diagnóstico diferencial de sintomas respiratórios causados por Vírus da Influenza A, Vírus da Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório, Adenovírus, Rinovírus Humano e Mycoplasma pneumoniae.
No contexto de pandemia, o diagnóstico diferencial é essencial para controle epidemiológico e manejo clínico dos pacientes.
Apresentação Six RP-PCR Mix A (1044 µL/tubo x 1 tubo)
Six RP-PCR Mix B (1044 µL/tubo x 1 tubo)
Six RP-Mix de Enzima (72 µL/tubo x 1 tubo)
Six RP-Controle Positivo (1,0 mL/tubo x 1 tubo)
Six RP-Controle Negativo (1,0 mL/tubo x 1 tubo)
Six RP-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste Painel de Patógenos Respiratórios

Teste

PCR para detecção qualitativa de Vírus da Influenza A, Vírus da Influenza B, Vírus Sincicial Respiratório, Adenovírus, Rinovírus Humano e Mycoplasma pneumoniae

Amostra

Swab nasofaringe

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h40 MA-6000

45 min iPonatic

Valor de cut-off

Mix A) FAM - Vírus Influenza A

HEX ou VIC - Vírus Influenza B - Vír CY5 us Sincicial Respiratório

ROX - Controle Interno

FAM - Ct 40

HEX - Ct 40

ROX - Ct 40

Cy5 - Ct 40"

Significado clínico

Ct < 40 indica resultado positivo para o patógeno correspontente na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00176

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Citomegalovirus Humano (HCMV)

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA CITOMEGALOVIRUS HUMANO foi desenvolvido para detectar quantitativamente o DNA do citomegalovírus humano (HCMV) em amostras de urina, soro e sangue humano, quando há suspeita de infecção por HCMV, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410087
Utilidades O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento medicamentoso em infecção por HCMV. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação HCMV-Tampão de Lise (2.5 mL/ tubo x 1 tubo)
HCMV-Mix Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-PCR Mix Enzima (912 µL/tubo x 2 tubos)
HCMV-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Concentrado (5 mL/tubo x 1 tubo)
HCMV-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)"
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste CMV

Testes

PCR para detecção qualitativa de Citomegalovírus

Amostra

Urina,

soro

e sangue

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h08 MA-6000

25 min iPonatic

Valor de cut-off

HCMV (FAM) - Ct 39

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado clínico

Ct < 39 indica resultado positivo para HCMV na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00191

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano de Alto Risco (Genótipo)

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO PAPILOMA VIRUS HUMANO DE ALTO RISCO (GENÓTIPO) foi desenvolvido para detectar o DNA do Papilomavírus Humano (HPV) de Alto Risco, (tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) em amostras de células esfoliadas do colo do útero, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410091
Utilidade O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por HPV. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação Modelo B
24 testes:
HPV alto risco-Tampão de Lise (1200 µL/tubo x 1 tubo)
HPV alto risco-Mix de Enzima (192 µL/tubo x 1 tubo)
HPV-16/18/33/39-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo)
HPV-45/59/35/66-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo)
HPV-51/52/53/68-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo)
HPV 31/56/58/β-globina-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo)
HPV-Controle Negativo (150 µL/tubo x 1 tubo)
HPV-Controle Positivo (150 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste HPV Genotipagem

Testes

PCR para genotipagem de HPV de alto risco

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h17 MA-6000

Valor de cut-off

Genes marcados - Ct 39

Controle Interno - Ct 40"

Significado clínico

Ct < 39 indica resultado positivo para o subtipo correspondente de HPV na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00192

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano (Tipos 16 e 18)

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO PAPILOMAVÍRUS HUMANO (TIPOS 16 E 18) foi desenvolvido para detectar o DNA do Papilomavírus Humano de alto risco (HPV 16 e 18) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410085
Utilidade O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por papilomavírus humano (tipos 16 e 18). Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação HPV16/18-Tampão de Lise (240 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
HPV16/18-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste HPV 16 e 18

Testes

PCR para detecção qualitativa de HPV subtipos 16 e 18

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h17 MA-6000

21 min iPonatic

Valor de cut-off

HPV 16/18 (FAM) - Ct 39

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado Clínico

Ct FAM < 39 indica resultado positivo para HPV de alto risco 16/18 na amostra analisada

Código da bula de Fluxis

ACS00160

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Herpes-Vírus Simples Tipo 2

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO HERPES-VÍRUS SIMPLES TIPO 2 foi desenvolvido para detectar o DNA do vírus herpes-vírus tipo 2 (DNA-HSV2) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410084
Utilidade O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento de infecção por herpes-vírus simples tipo 2. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação HSV2-Tampão de Lise (240 µL / tubo x 1 tubo)
HSV2 -Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Mix de Enzima (120 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
HSV2-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo)
HSV2-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste HSV-2

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h17 MA-6000

21 min iPonatic

Valor de cut-offf

HSV-2 (FAM) - Ct 39

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado Clínico

Ct FAM < 39 indica resultado positivo para Herpes-vírus Simples Tipo 2 na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00161

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae/Ureaplasma urealyticum

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA CHLAMYDIA TRACHOMATIS/NEISSERIA GONORRHOEAE/UREAPLASMA UREALYTICUM foi desenvolvido para detectar qualitativamente e simultaneamente o DNA da Chlamydia trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum (DNA-CT-NG-UU) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, colhidas em swab contendo alginato de cálcio, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico. O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410088
Utilidade O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação CT/NG/UU-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
CT/NG/UU-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-Controle Negativo (1000 µL/tubo x 1 tubo)
CT/NG/UU-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste CT / NG / UU

Testes

PCR para detecção qualitativa de Chlamydia trachomatis, Neisseria gohnorreae e Ureaplasma urealyticum

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h17 MA-6000

28 min iPonatic

Valor do cut-off

UU-DNA (FAM) - Ct 38

CT-DNA (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 38

NG-DNA (Cy5) - Ct 38

Controle Interno (ROX) - Ct 40

Significado Clínico

Ct FAM < 38 indica resultado positivo para Ureaplasma urealyticum na amostra analisada.

Ct HEX/VIC/Yellow 555 < 38 indica resultado positivo para Chlamydia trachomatis na amostra analisada.

Ct Cy5 < 38 indica resultado positivo para Neisseria gonorrhoeae na amostra analisada.

Código da bula no Fluxis

ACS00163

Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Chlamydia trachomatis

O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA CHLAMYDIA TRACHOMATIS foi desenvolvido para detectar qualitativamente o DNA da Chlamydia trachomatis (DNA-CT) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, quando há suspeita de infecção por esse agente, através da amplificação do ácido nucleico. O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por Chlamydia trachomatis. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410086
Utilidade Diagnóstico confirmatório quando há suspeita de infecção do trato reprodutor humano por Chlamydia trachomatis.
Apresentação CT-Tampão de Lise (240 µL/tubo x 1 tubo)
CT-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT-PCR Mix Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
CT-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
CT-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo)
CT-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste CT

Teste

PCR para detecção qualitativa de Chlamydia trachomatis

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h08 MA-6000

21 min iPonatic

Valor de cut-off

Chlamydia (FAM) - Ct 38

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado Clínico

Ct FAM < 38 indica resultado positivo para Chlamydia trachomatis para a amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00162