Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2 e Vírus Influenza A/B
SARS-CoV-2 / FluA / FluB
CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS -COV-2 E VÍRUS INFLUENZA A/B destina-se a detecção qualitativa de ácidos nucléicos do SARS CoV 2, Influenza A e Influenza B em swab orofaríngeo e escarro.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410102 |
| Utilidade | Diagnóstico diferencial de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B em indivíduos que atendam aos critérios clínicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, sinais e sintomas clínicos associados à infecção por SARS-CoV-2) em conjunto com os critérios epidemiológicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, histórico de residência ou viagem para uma região geográfica com transmissão ativa de SARS-CoV-2 ou outros critérios epidemiológicos para os quais o teste de SARS-CoV-2 possa ser indicado), casos suspeitos de infecção pelo vírus Influenza A e Influenza B e outras pessoas que requerem a detecção ou diagnóstico diferencial de infecção respiratória febril. Somente para uso em diagnóstico in vitro e uso profissional. |
| Apresentação | SARS-CoV-2/FLU A/B-PCR Mix (1248μL/tubo x 1 tubo) |
| SARS-CoV-2/FLU A/B-Mix de Enzimas (192μL/tubo x 1 tubo) | |
| SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Positivo (1000μL/tubo x 1 tubo) | |
| SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Negativo (1000μL/tubo x 1 tubo) | |
| Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2 e Vírus Influenza A/B
Teste
PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B
Amostra
Swab orofaríngeo, Escarro
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
58 min MA-6000
27 min iPonatic
Valor de cut-off
FAM - SARS-CoV-2 - Ct 40
HEX ou VIC - Vírus Influenza A - Ct 40
ROX - Vírus Influenza B - Ct 40
Cy5 - Controle Interno - Ct 40
Significado clínico
Ct < 40 indica resultado positivo para o patógeno correspontente na amostra analisada
Código da bula no Fluxis
ACS00177