Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Mycobacterium tuberculosis
MTB
Este kit de diagnóstico é um teste de amplificação de ácido nucléico in vitro para a detecção de DNA de Mycobacterium tuberculosis (TB) em escarro humano. Destina-se a ser usado como um auxílio no diagnóstico de infecção por TB. Somente para uso diagnóstico in vitro e apenas para uso profissional.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410100 |
| Utilidade | Mycobacterium tuberculosis (TB) é a bactéria causadora da tuberculose. É provável que esta bactéria infecte todos os tecidos e órgãos humanos, especialmente os pulmões, causando a tuberculose pulmonar. O diagnóstico e o tratamento precoces são fundamentais para o controle efetivo desta doença. Por isso, o PCR é recomendado como exame de diagnóstico confirmatório da tuberculose. |
| Apresentação | TB-Tampão de Lise (2,5 mL/tubo x 1 tubo) |
| TB-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo) | |
| TB-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos) | |
| TB-Padrão Positivo A (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB- Padrão Positivo B (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB- Padrão Positivo C (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB- Padrão Positivo D (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB-Controle Negativo (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB-Controle Positivo (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| TB-Controle Interno (50 µL/ tubo x 1 tubo) | |
| Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Mycobacterium tuberculosis
Teste
PCR para detecção qualitativa de Mycobacterium tuberculosis
Amostra
Escarro
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
1h15 MA-6000
25 min iPonatic
Valor de cut-off
TB DNA (FAM) - Ct 39
Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40
Significado clínico
Ct FAM < 39 indica resultado positivo para Mycobacterium tuberculosis na amostra analisada
Código da bula no Fluxis
ACS00172