Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano de Alto Risco (Genótipo)
HPV Genotipagem
O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO PAPILOMA VIRUS HUMANO DE ALTO RISCO (GENÓTIPO) foi desenvolvido para detectar o DNA do Papilomavírus Humano (HPV) de Alto Risco, (tipos 16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 53, 56, 58, 59, 66, 68) em amostras de células esfoliadas do colo do útero, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410091 |
| Utilidade | O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por HPV. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente. |
| Apresentação | Modelo B |
| 24 testes: | |
| HPV alto risco-Tampão de Lise (1200 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV alto risco-Mix de Enzima (192 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV-16/18/33/39-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV-45/59/35/66-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV-51/52/53/68-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV 31/56/58/β-globina-PCR Mix (912 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV-Controle Negativo (150 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV-Controle Positivo (150 µL/tubo x 1 tubo) | |
| Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano de Alto Risco (Genótipo)
Testes
PCR para genotipagem de HPV de alto risco
Amostra
Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
1h17 MA-6000
Valor de cut-off
Genes marcados - Ct 39
Controle Interno - Ct 40"
Significado clínico
Ct < 39 indica resultado positivo para o subtipo correspondente de HPV na amostra analisada
Código da bula no Fluxis
ACS00192