Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano (Tipos 16 e 18)
HPV 16 e 18
O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO PAPILOMAVÍRUS HUMANO (TIPOS 16 E 18) foi desenvolvido para detectar o DNA do Papilomavírus Humano de alto risco (HPV 16 e 18) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410085 |
| Utilidade | O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por papilomavírus humano (tipos 16 e 18). Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente. |
| Apresentação | HPV16/18-Tampão de Lise (240 µL/tubo x 1 tubo) |
| HPV16/18-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos) | |
| HPV16/18-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| HPV16/18-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano (Tipos 16 e 18)
Testes
PCR para detecção qualitativa de HPV subtipos 16 e 18
Amostra
Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
1h17 MA-6000
21 min iPonatic
Valor de cut-off
HPV 16/18 (FAM) - Ct 39
Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40
Significado Clínico
Ct FAM < 39 indica resultado positivo para HPV de alto risco 16/18 na amostra analisada
Código da bula de Fluxis
ACS00160