Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2

SARS-CoV-2


CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS-COV-2 foi desenvolvido para detectar qualitativamente os genes ORF1ab e N do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de aspirado de nasofaringe (ANF), swab combinado (nasal/oral), fluido de lavagem alveolar e escarro em casos suspeitos de infecção e pacientes que necessitam de diagnóstico diferencial de infecção pelo SARS-CoV-2.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410051
Utilidade Diagnóstico molecular confirmatório da COVID-19. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente
Apresentação Reagente de Lise (1,2mL/tubo x 2 tubos)
SARS-CoV-2-PCR MIX (694μL/tubo x 2 tubos)
SARS-CoV-2-Mix de Enzimas (96μL/tubo x 2 tubo)
SARS-CoV-2-Controle Positivo (500μL/tubo x 2 tubo)
SARS-CoV-2-Controle Negativo (500μL/tubo x 2 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2

Teste

PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2

Amostra

Aspirado de nasofaringe (ANF), Swab combinado (nasal/oral), Fluído de lavagem alveolar, Escarro

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h40 MA-6000

45 min iPonatic

Valor de cut-off

FAM - ORF1ab SARS-CoV-2 - Ct 40

ROX - Gene N SARS-CoV-2 - Ct 40

Cy5 - Controle Interno - Ct 40

Significado clínico

Ct FAM e/ou ROX < 40 indica resultado positivo para SARS-CoV-2 na amostra analisada.

Código da bula no Fluxis

ACS00112

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