Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2
SARS-CoV-2
CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS-COV-2 foi desenvolvido para detectar qualitativamente os genes ORF1ab e N do novo coronavírus (SARS-CoV-2) em amostras de aspirado de nasofaringe (ANF), swab combinado (nasal/oral), fluido de lavagem alveolar e escarro em casos suspeitos de infecção e pacientes que necessitam de diagnóstico diferencial de infecção pelo SARS-CoV-2.
Ficha Técnica
Registro ANVISA | 80537410051 |
Utilidade | Diagnóstico molecular confirmatório da COVID-19. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente |
Apresentação | Reagente de Lise (1,2mL/tubo x 2 tubos) |
SARS-CoV-2-PCR MIX (694μL/tubo x 2 tubos) | |
SARS-CoV-2-Mix de Enzimas (96μL/tubo x 2 tubo) | |
SARS-CoV-2-Controle Positivo (500μL/tubo x 2 tubo) | |
SARS-CoV-2-Controle Negativo (500μL/tubo x 2 tubo) | |
Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2
Teste
PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2
Amostra
Aspirado de nasofaringe (ANF), Swab combinado (nasal/oral), Fluído de lavagem alveolar, Escarro
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
1h40 MA-6000
45 min iPonatic
Valor de cut-off
FAM - ORF1ab SARS-CoV-2 - Ct 40
ROX - Gene N SARS-CoV-2 - Ct 40
Cy5 - Controle Interno - Ct 40
Significado clínico
Ct FAM e/ou ROX < 40 indica resultado positivo para SARS-CoV-2 na amostra analisada.
Código da bula no Fluxis
ACS00112