Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae/Ureaplasma urealyticum
CT / NG / UU
O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA CHLAMYDIA TRACHOMATIS/NEISSERIA GONORRHOEAE/UREAPLASMA UREALYTICUM foi desenvolvido para detectar qualitativamente e simultaneamente o DNA da Chlamydia trachomatis, Neisseria Gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum (DNA-CT-NG-UU) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, colhidas em swab contendo alginato de cálcio, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico. O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410088 |
| Utilidade | O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae e Ureaplasma urealyticum. Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente. |
| Apresentação | CT/NG/UU-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo) |
| CT/NG/UU-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos) | |
| CT/NG/UU-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| CT/NG/UU-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| CT/NG/UU-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| CT/NG/UU-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| CT/NG/UU-Controle Negativo (1000 µL/tubo x 1 tubo) | |
| CT/NG/UU-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo) | |
| Temperatura de armazenamento | -15 °C a -25°C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para Chlamydia trachomatis/Neisseria gonorrhoeae/Ureaplasma urealyticum
Testes
PCR para detecção qualitativa de Chlamydia trachomatis, Neisseria gohnorreae e Ureaplasma urealyticum
Amostra
Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo
Coleta Capilar
N.A.
Anticoagulante
N.A.
Tempo de reação
1h17 MA-6000
28 min iPonatic
Valor do cut-off
UU-DNA (FAM) - Ct 38
CT-DNA (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 38
NG-DNA (Cy5) - Ct 38
Controle Interno (ROX) - Ct 40
Significado Clínico
Ct FAM < 38 indica resultado positivo para Ureaplasma urealyticum na amostra analisada.
Ct HEX/VIC/Yellow 555 < 38 indica resultado positivo para Chlamydia trachomatis na amostra analisada.
Ct Cy5 < 38 indica resultado positivo para Neisseria gonorrhoeae na amostra analisada.
Código da bula no Fluxis
ACS00163