Fluorescência Equipamentos

Testes Fluorescência

Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test

O Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test é um imunoensaio de fluorescência utilizado em conjunto com os analisadores Finecare FS-113, FS-114 e FS-205) para detecção rápida e qualitativa do anticorpo RBD do SARS-CoV-2.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410092
Utilidade O teste tem como objetivo auxiliar na avaliação da resposta imune humoral adaptativa ao SARS-CoV-2 O teste deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde devidamente treinados Os anticorpos RBD SARS-CoV-2 são anticorpos protetores produzidos pelo corpo humano após a inoculação pela vacina para nCoV-2019 ou infecção pelo SARS-CoV-2.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 tampões de detecção
25 ponteiras
1 ID Chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste COVID-19 ANTICORPOS RBD FIA

Teste

SARS-CoV-2 Anticorpo RBD (anticorpo)

Volume de amostra

20 uL sangue capilar, sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Sim

Anticoagulante

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

-

Valor de cut-off

< 1 AU/mL: Não Reagente

≥ 1 - 20 AU/mL: Reagente

≥ 20 AU/mL: Reagente

Inválido: “Sem amostra ou volume insuficiente de amostra”

Significado clínico

< 1 AU/mL indica auência de anticorpos capazes de gerar neutralização viral.

>1 - 20 AU/mL indica presença, em títulos baixos, de anticorpos capazes de geral neutralização viral.

> 20 AU/mL indica presença, em títulos altos, de anticorpos capazes de gerar neutralização viral.

Código da bula no Fluxis

ACS00165

Celer Finecare SARS-CoV-2 Ag Test

Utilizado em conjunto com os analisador es Finecare (FS-113, F-114 e FS-205) para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410090
Utilidade O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 tubos de amostragem
25 swabs
1 solução de extração
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 12 meses

Características do teste COVID-19 AG FIA

Teste

SARS-CoV-2 Ag (antígeno)

Volume de amostra

Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

-

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

-

Valor de cut-off

COI > 1: Positivo

COI <1: Negativo

"Sem amostra ou volume in suficiente de amostra ”: Inválido

Significado clínico

Resultado "Positivo" indica presença de antígeno de SARS-CoV-2 na amostra analisada e confirma infecção recente pelo vírus.

Código da bula no Fluxis

ACS00164

Celer Finecare SARS-CoV-2 - IGM/IGG Test

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar qualitativamente os anticorpos IgM e IgG da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410057
Utilidade O teste é qualitativo e deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste COVID-19 ANTICORPOS IGG/IGM FIA

Teste

SARS-CoV-2 IgM/IgG (anticorpo)

Volume de amostra

10 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

10 min

Faixa de análise

-

Valor de cut-off

Reagente: COI ≥ 1.0

Não Reagente: COI < 1

Indeterminado/Suspeito: Sem valor

Significado clínico

Resultado "Reagente" indica a detecção de anticorpos (IgM e/ou IgG) contra SARS-CoV-2.

Código da bula no Fluxis

ACS00117

Finecare T3 Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de Triiodotironina (T3).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410042
Utilidade O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da função da tireóide. O T3 aumenta a taxa metabólica basal e, assim, aumenta o consumo de oxigênio e energia do corpo. A taxa metabólica basal é a exigência calórica mínima necessária para sustentar a vida em um indivíduo em repouso. O T3 atua na maioria dos tecidos do organismo, com algumas exceções, incluindo o baço e o testículo. Aumenta a produção da Na + / K + -ATPase (que normalmente constitui uma fração substancial do gasto total de ATP celular) sem interromper o equilíbrio íon transmembrana e, em geral, aumenta o turnover de diferentes macromoléculas endógenas, aumentando a sua síntese e degradação.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste T3 TOTAL

Teste

Triiodotironina (T3)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

12,87 - 300 nmol/L

Valor de cut-off

66 - 181 nmol/L (5.1 - 14 ug/dL)

Significado clínico

A determinação dos níveis de T4 total é exame complementar para avaliação da função tireoidinada.

A alteração dos níveis de T4 total podem estar assoiados com hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras condições clínicas.

Código da bula no Fluxis

ACS00068

Finecare TSH Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410044
Utilidade O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da função da glândula pituitária e da glândula tireóide. O hormônio estimulante da tireoide (também conhecido como tirotropina, hormônio tireotrópico, TSH ou hTSH para TSH humano) é um hormônio hipofisário que estimula a glândula tireoide a produzir tiroxina (T4) e, depois, triiodotironina (T3) que estimula o metabolismo de quase todos os tecidos do organismo. O TSH é produzido quando o hipotálamo libera uma substância chamada hormônio liberador de tireotropina (TRH). O TRH então aciona a glândula pituitária para liberar o TSH. É um hormônio glicoproteico sintetizado e secretado pelas células tireotrópicas na glândula pituitária anterior, que regula a função endócrina da tireoide. A determinação dos níveis de TSH é reconhecida como uma importante medida na avaliação da função tireoidiana.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste TSH

Teste

Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0.1 - 100 mIU/L

Valor de cut-off

0.3 - 4.2 mIU/L

Significado clínico

> 4,2 mIU/L indicam alteração da função tireoidiana.

Código da bula no Fluxis

ACS00049

Celer Finecare HbA1c Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a HbA1c.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410031
Utilidade A hemoglobina glicosilada (HbA1c) serve com o um marcador para avaliar os níveis médios de glicose no sangue ao longo dos meses anteriores à sua medição. A hemoglobina glicosilada (HbA1c) é uma forma glicada da hemoglobina ( Hb), medida primariamente, para identificar a concentração sérica média da glicose durante um período prolongado. É formada pela ligação de glicose à molécula de hemoglobina. Sendo o nível de glicose proporcional à quantidade de hemoglobina glicosilada, e com o aumento da quantidade média de glicose, a fração de hemoglobina glicosilada aumenta de forma previsível.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
25 capilares
1 suporte para capilar
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste HbA1c

Teste

Hemoglobina glicosilada (HbA1c)

Volume de amostra

10 uL sangue total ou sangue capilar

Coleta Capilar

Sim

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

5 min

Faixa de análise

4,0 - 14%

Valor de cut-off

< 6,5%.

Significado clínico

> 6,5% pode indicar risco elevado de desenvolver diabetes.

Código da bula no Fluxis

ACS00041

Celer Finecare Vitamina D Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de 25(OH) D2/D3 (25-hidroxivitamina D2 e D3).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410071
Utilidade Os resultados são utilizados em conjunto com outros dados clínicos e laboratoriais para auxiliar na avaliação da suficiência da vitamina D. A Vitamina D é obtida através da dieta e sintetizada através da síntese dérmica pela luz solar, biologicamente inativa é um hormônio esteroidal solúvel em gordura, envolvido na absorção intestinal do cálcio e na regulação da homeostasia. Vitamina D tem função importante na homeostasia do cálcio e metabolismo. Sua descoberta se deu devido ao esforço para encontrar a substância dietética que faltava em raquitismos (forma infantil de osteomalácia).
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
50 tubos centrífuga
Agente Liberador A - 1 unid. X 2,5 mL
Agente Liberador B - 1 unid. X 2,5 mL
Agente Liberador C - 1 unid. X 3,0 mL
1 unid. de frasco com Marcador Sólido D
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste VITAMINA D

Teste

Vitamina D

Volume de amostra

75 uL soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Heparina

Heparina de Lítio

Citrato de sódio

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

5 - 100 ng/ml

Valor de cut-off

30 ≤ 25 OH VD Total ≤: 100 Suficiente

Significado clínico

25 OH VD Total ≤ 20: Deficiente

20 < 25 OH VD Total < 30: Insuficiente

25 OH VD > 100: Tóxico

Código da bula no Fluxis

ACS00105

Celer Finecare AFP Livre Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Alfa-Fetoproteína (AFP).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410077
Utilidade O teste pode ser usado como seu monitoramento para triagem e diagnóstico da doença durante a gravidez. A Alfa-Fetoproteína (AFP) é uma glicoproteína da família da albumina. A AFP é sintetizada pelo saco vitelino do feto na 4ª a 8ª semana de gestação, quando o saco vitelino degenera na 12ª semana, a AFP é principalmente liberada pelo fígado e intestino. A AFP é um marcador sorológico do carcinoma hepático primário (CPS), que é comumente utilizado no auxílio diagnóstico e avaliação do efeito curativo. Pesquisadores também confirmaram o auxílio no diagnóstico de má formação congênita da espinha bífida no feto, defeitos do tubo neural e Síndrome de Down, etc.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste AFP

Teste

Alfa-Fetoproteína (AFP)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 anos

Faixa de análise

5-400 ng/ml

Valor de cut-off

<20 ng/mL

Significado clínico

≥20 ng/mL: Indica risco de carcinoma hepatocelular (HCC), Teratoma testicular, etc.

Código da bula no Fluxis

ACS00065

Celer Finecare PSA Livre Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Antígeno Prostático Específico Fração Livre (PSA Livre).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 8053741007 5
Utilidade O teste é usado como auxílio à avaliação da proporção de PSA Livre, PSA% ( PSA Livre /TPSA). O Antígeno Prostático Específico (PSA) é secretado pelas células epiteliais da próstata por uma serino protease.
O PSA total T PSA), que pode ser detectado por imunoensaio, inclui o PSA L ivre e o complexo PSA ACT. No soro de indivíduos masculinos, a triagem de PSA pode ser usada com o um dos índices de diagnóstico de câncer de próstata precoce (PCa).
O nível de PSA está associado à doença da próstata, incluindo prostatite, hiperplasia prostática benigna (BPH) e câncer de próstata (PCa). Pacientes com BPH tem significativamente maior porcentagem de PSA Livre do que pacientes com PCa.
A relação PSA livre T PSA pode ser usada no diagnóstico diferencial entre câncer de próstata e hiperplasia prostática benigna. A determinação dos níveis de PSA livre é reconhecida como uma medida importante na avaliação da doença da próstata.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste PSA LIVRE

Teste

Antígeno Prostático Específico Fração Livre (PSA Livre )

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0, 2 ng/m L - 30 ng/ mL

Valor de cut-off

< 1 ng/mL

Significado clínico

Quando o valor de PSA total (TPSA) for 4 - 10 ng/mL, a proporção PSA Livre/ TPSA é útil para diferenciar o diagnóstico entre BPH e câncer de próstata (PC).

Código da bula no Fluxis

ACS00070

Celer Finecare PSA Total Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Antígeno Prostático Específico Humano

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410047
Utilidade A medição das concentrações séricas de PSA total pode ser uma ferramenta importante no monitoramento de pacientes com câncer de próstata e na determinação do potencial e real eficácia da cirurgia ou outras terapias. O antígeno prostático específico humano (PSA) é uma serina protease que possui uma cadeia única de glicoproteína com um peso molecular de aproximadamente 34.000 daltons, contendo 7% de carboidrato em peso. O PSA total é imunologicamente específico para tecido prostático. Concentrações séricas elevadas de PSA total foram relatadas em pacientes com hipertrofia benigna da próstata ou condições inflamatórias de outras áreas adjacentes aos tecidos geniturinários, mas não em homens aparentemente saudáveis, homens com carcinoma, mulheres aparentemente saudáveis ou mulheres com câncer.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste PSA TOTAL

Teste

Antígeno Prostático Específico Humano

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

2-100 ng/mL

Valor de cut-off

< 4 ng/mL

Significado clínico

≥ 4 ng/mL: Risco de câncer de próstata

Código da bula no Fluxis

ACS00067

Celer Finecare CEA Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o Antígeno Carcinoembrionário (CEA).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410072
Utilidade O teste pode ser usado como indicativo progressão ou recorrência do câncer quando o CEA possui níveis aumentados. O Antígeno Carcinoembrionário (CEA) é uma glicoproteína de 200 KD da superfície celular. É normalmente produzido durante o desenvolvimento de um feto ou muito baixo no sangue de adultos saudáveis por causa da síntese desta proteína que cessa antes do nascimento. Contudo, níveis aumentados podem estar presentes no colón retal, área gástrica, mama, ovário, fígado, pulmão, pâncreas, carcinoma biliar e medular da tireoide, bem como em algumas condições como tabagismo, doença inflamatória intestinal, gastrite crônica, úlcera, cirrose, hepatite e pancreatite. O CEA é frequentemente usado para monitorar pacientes com câncer, especialmente carcinoma colorretal, após a cirurgia para medir a resposta à terapia e se a doença é recorrente. Quando o nível de CEA está anormalmente alto antes da cirurgia ou outros tratamentos, espera-se que volte a normalidade após a cirurgia bem-sucedida para remover o carcinoma.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste CEA

Teste

Antígeno Carcinoembrionário (CEA)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

1 - 500 ng/mL

Valor de cut-off

≤5.0 ng/mL

Significado clínico

> 5.0 ng/mL pode indicar progressão ou recorrência do câncer.

Código da bula no Fluxis

ACS00066

Celer Finecare FSH Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do hormônio folículo-estimulante (FSH).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410068
Utilidade O teste pode ser utilizado como um auxílio para avaliar as funções ovarianas na clínica. O hormônio folículo-estimulante (FSH) é o hormônio essencial no processo reprodutivo dos mamíferos. O hormônio folículo-estimulante (FSH) e o hormônio luteinizante (LH) regulam cooperativamente o processo fisiológico, como desenvolvimento e reprodução. O FSH basal reflete a função secretora do ovário e é um índice importante para avaliar clinicamente a função ovariana.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste FSH

Teste

Hormônio Folículo-Estimulante (FSH)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

1 mUI/mL - 100 mUI/mL

Valor de cut-off

Masculino: 1,50- 12,40

Feminino:

Período folicular: 4,46 - 12,43

Período ovulatório: 4,88 - 20,96

Período lúteo: 1,96 - 7,70

Menopausa: 22,70 - 130,00

(Todos em mUI/mL)

Significado clínico

Concentrações elevadas de FSH podem indicar perda da função ovariana antes dos 40 anos ou da função testicular, pós-menopausa, síndrome de Klinefelter, uso de medicamentos com progesterona, estrogênio e testosterona Concentrações baixas de FSH podem indicar que mal funcionamento dos ovários, gravidez, baixo peso, uso de corticosteroides ou da pílula anticoncepcional, pouca produção de espermatozoides, diminuição da função da hipófise ou do hipotálamo, estresse.

Código da bula no Fluxis

ACS00127

Celer Finecare LH Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o hormônio luteinizante (LH).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410069
Utilidade O hormônio luteinizante (LH) é um hormônio produzido pelas células gonadotrópicas na glândula pituitária anterior. Para as mulheres, o LH ajuda a regular o ciclo menstrual e a produção de óvulos (ovulação). A quantidade de LH no corpo de uma mulher depende da fase do seu ciclo menstrual. Esse hormônio aumenta rapidamente pouco antes da ovulação, aproximadamente no meio do ciclo (dia 14 de um ciclo de 28 dias). Isso é chamado de pico de LH. Os níveis de hormônio luteinizante e hormônio folículo-estimulante (FSH) aumentam e diminuem juntos durante o ciclo mensal, e eles trabalham juntos para estimular o crescimento e a maturação dos folículos e, em seguida, promover a biossíntese de estrogênio e androgênio.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento
Validade 24 meses

Características do teste LH

Teste

Hormônio Luteinizante (LH)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

1 mil/mL - 100 mil/mL

Valor de cut-off

Maculino: 1,70 - 8,60

Feminino:

Período Folicular: 2.95 - 13.65

Período Ovulatório: 13.65 - 95.75

Período Lúteo: 1.25 - 11.00

Menopausa: 8.24 - 55.23

(Todos em mil/mL)

Significado clínico

Concentrações baixas de LH podem indicar alteração na hipófise, deficiência da produção de gonadotropina, Síndrome de Kallmann, Hiperprolactinemia. Concentrações altas podem indicar tumor na hipófise, puberdade precoce, insuficiência testicular, menopausa precoce e Síndrome do Ovário Policístico.

Código da bula no Fluxis

ACS00120

Celer Finecare Cortisol Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o cortisol.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410064
Utilidade O teste pode ser usado como um auxílio à triagem da disfunção adrenal e avaliação do efeito do tratamento. O cortisol é um hormônio esteroide, da classe de hormônios glicocorticoides. É liberado em resposta ao estresse e baixa concentração de glicose no sangue. Funciona para aumentar o açúcar no sangue através da gliconeogênese, para suprimir o sistema imunológico e ajudar no metabolismo de gordura, proteína e carboidratos. Também diminui a formação óssea.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste CORTISOL

Teste

Cortisol

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

50 - 1000 nmol/L

Valor de cut-off

7:00 - 10:00 a.m.: 134 - 522 nmol/L

4:00 - 8:00 p.m.: 77 - 317 nmol/L

Significado clínico

A concentração de cortisol no sangue pode ser usada para diagnosticar a função da adrenal, hipófise e hipotálamo.

Código da bula no Fluxis

ACS00119

Celer Finecare β-HCG Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a β-Gonadotrofina Coriônica Humana (β-HCG).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410039
Utilidade O teste pode ser usado como auxilio no diagnóstico da gravidez. O β-hCG aparece no soro de mulheres grávidas cinco dias após a implantação do blastocisto e a sua concentração aumenta continuamente até ao terceiro mês da gravidez. A concentração máxima pode atingir valores de até 100 mUI/mL. Então o nível de hormônio cai para 25 mUI/mL e fica em torno desse valor até o último trimestre.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste β-HCG

Teste

β-hCG

Volume de amostra

20 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

2-200,000 mIU/mL

Valor de cut-off

Normal: < 5 mIU/mL

Positivo: >25 mIU/mL

Significado clínico

> 25 mIU/mL indicativo de gravidez (resultado positivo. Os resultados dos testes de concentração entre 5 e 25 mIU/mL, serão relatados apenas com concentrações, pois não se pode ainda inferir nenhuma interpretação).

Código da bula no Fluxis

ACS00050

Celer Finecare NGAL Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o sistema Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Lipocalina associada à Gelatinase Neutrofílica (NGAL).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410067
Utilidade O teste pode ser usado como um marcador precoce de lesão renal. A expressão renal de NGAL aumenta dramaticamente na lesão renal de várias causas e o NGAL é liberado na urina e no plasma.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste NGAL

Teste

Gelatinase Neutrofílica (NGAL)

Volume de amostra

75 uL urina

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Frasco de urina

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

10 ng/mL – 1.500 ng/mL

Valor de cut-off

≤ 131,7 ng/mL

Significado clínico

> 131,7 ng/mL pode ser utilizado no auxílio do diagnóstico de lesão renal.

Código da bula no Fluxis

ACS00125

Celer Finecare One Step MAU Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a microalbumina (MAU), presente em amostras de urina, através da imunodetecção por fluorescência.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410073
Utilidade A albumina é uma proteína normal do sangue. Em condições fisiológicas normais, haverá muito pouca excreção de microalbumina na urina, geralmente 30 mg/dia (ou 20 mg/L). A microalbumina (MAU) presente na urina, geralmente está associada à insuficiência renal, diabetes e complicações de doenças cardiovasculares. Portanto, o diagnóstico precoce é uma importante ferramenta para o tratamento dessas doenças.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste MICROALBUMINA

Teste

Microalbumina (MAU)

Volume de amostra

75 uL urina

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Frasco de urina

Tempo de incubação do cassete

3 min

Faixa de análise

5 - 300 mg/L

Valor de cut-off

<20 mg/L

Significado clínico

> 20 mg/L: Concentração da MAU podem ser usados para a referência ao diagnóstico de danos nos rins.

Código da bula no Fluxis

ACS00121

Celer Finecare Cistatina C Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Cistatina C (Cys C).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410041
Utilidade É sugerido que a Cistatina C pode predizer o risco de desenvolver doença renal crônica, sinalizando um estado de disfunção renal “pré clínica”. A dosagem dos níveis séricos de Cistatina C é um teste mais preciso do que a dosagem dos níveis séricos de creatinina para avaliação da função renal (representado pela filtração glomerular, TFG). Os níveis de Cistatina C sofrem menos interferência da idade, sexo, raça e massa muscular em comparação com a creatinina.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste CISTATINA C

Teste

Cistatina C

Volume de amostra

10 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

5 min

Faixa de análise

0,2 - 10 mg/L

Valor de cut-off

< 1,1 mg/L

Significado clínico

> 1,1 mg/L: Risco de doença renal crônica

Código da bula no Fluxis

ACSS00062

Celer Finecare Proteína C Reativa (PCR) Teste Rápido Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Proteína C Reativa (PCR).

A proteína C reativa (PCR) é sintetizada pelo fígado em resposta a Interleucina-6 e conhecida como um dos mediadores da fase aguda clássica e marcador de processos inflamatórios.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410030
Utilidade  A proteína C reativa (PCR) é sintetizada pelo fígado em resposta a Interleucina-6 e conhecida como um dos mediadores da fase aguda clássica e marcador de processos inflamatórios.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste PROTEÍNA C REATIVA (PCR)

Teste

Proteína C Reativa (normal e ultra-sensível)

Volume de amostra

5 uL soro ou plasma

ou

8,5 sangue total

Coleta Capilar

Sim

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

3 min

Faixa de análise

"0,5 - 200 mg/L "

Valor de cut-off

PCR: < 10 mg/L

hsPCR: < 1,0 mg/L

Significado clínico

1,0 - 3,0 mg/L moderado risco de doenças cardiovasculares (sem inflamação).

> 3,0 mg/L alto risco de doenças cardiovasculares (sem inflamação).

10 - 20 mg/L geralmente indica infecção associada viral ou bacteriana leve.

20 - 50 mg/L geralmente indica infecção associada viral ou bacteriana moderada.

>50 mg/L geralmente indica uma infecção associada viral ou bacteriana grave.

Código da bula no Fluxis

ACS00038

Celer Finecare Procalcitonina (PCT) Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a procalcitonina.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410032
Utilidade O teste auxilia no diagnóstico e monitoramento de infecções bacterianas e processos de sepses. A procalcitonina é secretada por diferentes células de vários órgãos em resposta ao processo pré-inflamatório, principalmente pelo estímulo bacteriano. O valor diagnóstico da procalcitonina é importante devido à estreita relação entre sua concentração e a severidade da inflamação.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste PROCALCITONINA (PCT)

Teste

Procalcitonina (PCT)

Volume de amostra

75 uL sangue total

50 uL soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,1 - 100 ng/mL

Valor de cut-off

< 0,5 ng/mL

Significado clínico

> 0,5 ng/mL: infecção

Código da bula no Fluxis

ACS00037

Celer Finecare Mioglobina Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Mioglobina (MIO).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410065
Utilidade O teste é utilizado como auxílio e monitoramento ao diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM). A mioglobina é uma proteína heme globular, localizada no citoplasma das células musculares esqueléticas e cardíacas. Sua função é armazenar e fornecer oxigênio às células musculares. A utilização da mioglobina em conjunto com outros aspectos clínicos do paciente, auxiliam no diagnóstico de um infarto agudo do miocárdio (IAM). A mioglobina também pode subir moderadamente acima do intervalo de referência na doença cardíaca isquêmica crônica (ou seja, angina instável).
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste MIOGLOBINA

Teste

Mioglobina

Volume de amostra

75µL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

2 - 400 ng/mL

Valor de cut-off

< 58,0 ng/mL

Significado clínico

> 58,0 ng/mL indica risco de infarto agudo do miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00123

Celer Finecare Painel Cardíaco (cTnI/CK-MB/Mio) Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a troponina I (cTnI), a isoenzima MB da creatina quinase (CK-MB) e mioglobina humana (MYO).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410037
Utilidade Auxílio no diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste PAINEL CARDÍACO (cTnI/CK-MB/Mio)

Teste

Troponina I (cTnI)

CK-MB

Mioglobina (Mio)

Volume de amostra

75µL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

cTnI 0,1 - 50 ng/mL

CK-MB 0,3 - 100 ng/mL

Mio 2 - 400 ng/mL

Valor de cut-off

cTnI: 0,3 ng/mL

CK-MB: 5,0 ng/mL

Mio: 58 ng/mL

Significado clínico

cTnI >0,3 ng/mL alto risco de infarto agudo do miocárdio.

CK-MB >5,0 ng/mL risco de infarto agudo do miocárdio.

Mio >58 ng/mL risco de infarto agudo do miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00045

Celer Finecare CK-MB Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o com o sistema Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de CK-MB.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410045
Utilidade A avaliação da CKMB massa foi relatada como sendo útil para determinar a eficácia de reperfusão após a trombose coronária aguda. O aparecimento da isoenzima MB da creatina quinase (CK-MB) na massa no soro, na ausência de grande trauma muscular, pode ser indicativo de dano cardíaco e, assim, do infarto do miocárdio. Além disso, o padrão temporal da liberação de CKMB massa na sequência de um infarto é importante. Assim, um valor de CKMB massa, que não apresenta qualquer alteração significativa ao longo do tempo não é confirmação do infarto do miocárdio.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste CK-MB MASSA

Teste

CK-MB

Volume de amostra

75µL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,30-100 ng/mL

Valor de cut-off

< 5 ng/mL

Significado clínico

> 5 ng/mL indicação de risco de Infarto Agudo do Miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00064

Celer Finecare One Step TnT Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o com o sistema Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da troponina cardíaca T (TnT).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410070
Utilidade Estudos de aplicação clínica mostraram que cTnI e TnT têm o mesmo valor de aplicação clínica, pois indicam se há danos no miocárdio. A concentração sanguínea de TnT e cTnI aumenta rapidamente após o início do IAM (3 a 4 horas). Troponinas cardíacas tem uma janela de diagnóstico bastante longa (cTnI é de 7 a 9 dias e TnT é de até 14 dias). TnT é melhor que cTnI em termos de previsão de morte 30 dias após o IAM.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
1 ID chip
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste TROPONINA T (TNT) ONE STEP

Teste

Troponina T (TnT)

Volume de amostra

100µL sangue total

ou

75µL soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,03 ng/mL – 10 ng/mL

Valor de cut-off

0 ng/mL – 0,1 ng/mL.

Significado clínico

> 0,1 ng/mL indica risco de infarto agudo do miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00122

Celer Finecare One Step Troponina I Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Troponina I cardíaca (cTnI).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410061
Utilidade A cTnI é um marcador específico para diagnóstico de IAM. A liberação de Troponina I (cTnI) ocorre entre 4~6 horas após o IAM e permanece elevada na circulação num período de 6~10 dias. O nível de cTnI é muito baixo em indivíduos saudáveis e não detectável em pacientes com lesão no músculo esquelético.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste TROPONINA I (cTnI) ONE STEP

Teste

Troponina I (cTnI)

Volume de amostra

100µL sangue total

ou

75µL soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,1 - 50 ng/mL

Valor de cut-off

< 0,16 ng/mL

Significado clínico

0,16 - 0,30 ng/mL indica risco de infarto agudo do miocárdio.

> 0,30 ng/mL indica infarto agudo do miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00074

Celer Finecare Troponina I Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Troponina I cardíaca (cTnI).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410033
Utilidade A cTnI é um marcador específico para diagnóstico de IAM. A liberação de Troponina I (cTnI) ocorre entre 4~6 horas após o IAM e permanece elevada na circulação num período de 6~10 dias. O nível de cTnI é muito baixo em indivíduos saudáveis e não detectável em pacientes com lesão no músculo esquelético.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste TROPONINA I (cTnI)

Teste

Troponina I (cTnI)

Volume de amostra

75 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,1 - 50 ng/mL

Valor de cut-off

< 0,3 ng/mL

Significado clínico

> 0,3 ng/mL indica alto risco de infarto agudo do miocárdio.

Código da bula no Fluxis

ACS00044

Celer Finecare BNP Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410053
Utilidade "O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da insuficiência cardíaca. O BNP ou o NT-proBNP também podem ser usados para triagem e prognóstico de insuficiência cardíaca. Ambos também costumam ser aumentados em pacientes com disfunção ventricular esquerda, com ou sem sintomas (o BNP reflete com precisão o status ventricular atual, pois sua meia-vida é de 20 minutos, em oposição a 1 ~ 2 horas para o NT-proBNP)."
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste BNP

Teste

BNP

Volume de amostra

75 uL sangue total ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

5 - 5000 pg/mL

Valor de cut-off

0 - 100 pg/mL

Significado clínico

> 100 pg/mL: Indicação de risco de insuficiência cardíaca.

Código da bula no Fluxis

ACS00106

Celer Finecare One Step NT-proBNP Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a porção N-terminal do pro-peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410062
Utilidade O NT-proBNP pode ser usado como uma ferramenta de rastreio de disfunção ventricular em pacientes com história sugestiva de doenças cardíacas e ser utilizado como um teste para triagem, auxiliando assim o encaminhamento do paciente e otimização da terapia medicamentosa.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste NT-proBNP ONE STEP

Teste

NT-proBNP

Volume de amostra

100µL sangue total

ou

75µL soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

19 - 35.000 pg/mL

Valor de cut-off

<75 anos: >300 pg/mL

>75 anos: >450 pg/mL

Significado clínico

Indicação de risco de insuficiência cardíaca congestiva.

Código da bula no Fluxis

ACS00118

Celer Finecare NT-proBNP Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a porção N-terminal do pro-peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP).

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410035
Utilidade O NT-proBNP pode ser usado como uma ferramenta de rastreio de disfunção ventricular em pacientes com história sugestiva de doenças cardíacas e ser utilizado como um teste para triagem, auxiliando assim o encaminhamento do paciente e otimização da terapia medicamentosa.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste NT-proBNP

Teste

NT-proBNP

Volume de amostra

75µL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

18 - 35.000 pg/mL

Valor de cut-off

<75 anos: >300 pg/mL

>75 anos: >450 pg/mL

Significado clínico

Indicação de risco de insuficiência cardíaca congestiva.

Código da bula no Fluxis

ACS00043

Celer Finecare One Step D-Dímero Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o D-Dímero.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410063
Utilidade O D-Dímero é o menor produto da degradação da fibrina. Os fragmentos de D dímero podem ser medidos facilmente no plasma ou no sangue e a sua presença ou ausência pode ser útil na avaliação do diagnóstico de tromboembolismo venoso.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste DÍMERO D ONE STEP

Teste

D-Dímero

Volume de amostra

100µL sangue total

ou

75µL plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

0,1 - 10,0 mg/L

Valor de cut-off

< 0,5 mg/ml

Significado clínico

> 0,5 mg/L pode indicar hiperfusão de fibrinólise secundária.

Código da bula no Fluxis

ACS00075

Celer Finecare D-Dímero Teste Quantitativo

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o D-Dímero.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410034
Utilidade O D-Dímero é o menor produto da degradação da fibrina. Os fragmentos de D dímero podem ser medidos facilmente no plasma ou no sangue e a sua presença ou ausência pode ser útil na avaliação do diagnóstico de tromboembolismo venoso.
Apresentação 25 cassetes de testes
25 ponteiras
25 soluções tampão
1 ID chip
Instrução de uso
Temperatura de armazenamento 4 a 30 °C
Validade 24 meses

Características do teste DÍMERO D

Teste

D-Dímero

Volume de amostra

15µL sangue total

ou

10µL plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

5 min

Faixa de análise

0,1 - 10,0 mg/L

Valor de cut-off

< 0,5 mg/ml

Significado clínico

> 0,5 mg/L pode indicar hiperfusão de fibrinólise secundária.

Código da bula no Fluxis

ACS00042