Celer Finecare SARS-CoV-2 Ag Test
COVID-19 AG FIA
O Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag é um teste de diagnóstico in vitro para determinação qualitativa do antígeno SARS CoV-2, em esfregaço nasofaríngeo ou amostras de esfregaço orofaríngeo. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410090 |
| Apresentação | 20 Testes/Kit |
| Sensibilidade | 98% |
| Especificidade | 99,7% |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 12 meses |
Características do teste Celer Finecare SARS-CoV-2 Ag Test
Teste
SARS-CoV-2 Ag (antígeno)
Volume de amostra
Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
-
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
-
Valor de cut-off
COI > 1: Positivo
COI <1: Negativo
"Sem amostra ou volume in suficiente de amostra ”: Inválido
Significado clínico
Resultado "Positivo" indica presença de antígeno de SARS-CoV-2 na amostra analisada e confirma infecção recente pelo vírus.
Código da bula no Fluxis
ACS00164