O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da função da tireóide. A tiroxina, também chamada de T4, é um dos dois principais hormônios secretados pela glândula tireoide, os principais responsáveis pela regulação do metabolismo (o outro é a triiodotironina, ou T3). T4 e T3 são regulados por um sistema de feedback sensível envolvendo o hipotálamo e a glândula pituitária. O hipotálamo libera o hormônio liberador de tirotropina (TRH), que estimula a hipófise a liberar o hormônio estimulante da tireóide (TSH). Isso faz com que a tireoide libere T3 e T4 e estes, por sua vez, regulam a liberação de TRH e TSH por meio de um mecanismo de controle de feedback. Secreção excessiva de tiroxina no corpo é conhecida como hipertireoidismo, e a secreção deficiente é chamada de hipotireoidismo. Portanto, T4 é um marcador útil para o diagnóstico de hipotireoidismo e hipertireoidismo.
| Registro ANVISA | 80537410043 |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Temperatura de Armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Tiroxina (T4)
Volume da amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
12,87 - 300 nmol/L
Valor de referência
66 - 181 nmol/L (5.1 - 14 ug/dL)
A determinação dos níveis de T4 total é exame complementar para avaliação da função tireoidinada. A alteração dos níveis de T4 total podem estar associados com hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras condições clínicas.
Utilizado em conjunto com os analisador es Finecare (FS-113, F-114 e FS-205) para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
| Registro ANVISA | 80537410090 |
| Utilidade | O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 tubos de amostragem | |
| 25 swabs | |
| 1 solução de extração | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 12 meses |
Teste
SARS-CoV-2 Ag (antígeno)
Volume de amostra
Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
-
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
-
Valor de cut-off
COI > 1: Positivo
COI <1: Negativo
"Sem amostra ou volume in suficiente de amostra ”: Inválido
Significado clínico
Resultado "Positivo" indica presença de antígeno de SARS-CoV-2 na amostra analisada e confirma infecção recente pelo vírus.
Código da bula no Fluxis
ACS00164
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de Triiodotironina (T3).
| Registro ANVISA | 80537410042 |
| Utilidade | O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da função da tireóide. O T3 aumenta a taxa metabólica basal e, assim, aumenta o consumo de oxigênio e energia do corpo. A taxa metabólica basal é a exigência calórica mínima necessária para sustentar a vida em um indivíduo em repouso. O T3 atua na maioria dos tecidos do organismo, com algumas exceções, incluindo o baço e o testículo. Aumenta a produção da Na + / K + -ATPase (que normalmente constitui uma fração substancial do gasto total de ATP celular) sem interromper o equilíbrio íon transmembrana e, em geral, aumenta o turnover de diferentes macromoléculas endógenas, aumentando a sua síntese e degradação. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Triiodotironina (T3)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
12,87 - 300 nmol/L
Valor de cut-off
66 - 181 nmol/L (5.1 - 14 ug/dL)
Significado clínico
A determinação dos níveis de T4 total é exame complementar para avaliação da função tireoidinada.
A alteração dos níveis de T4 total podem estar assoiados com hipertireoidismo, hipotireoidismo e outras condições clínicas.
Código da bula no Fluxis
ACS00068
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH).
| Registro ANVISA | 80537410044 |
| Utilidade | O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da função da glândula pituitária e da glândula tireóide. O hormônio estimulante da tireoide (também conhecido como tirotropina, hormônio tireotrópico, TSH ou hTSH para TSH humano) é um hormônio hipofisário que estimula a glândula tireoide a produzir tiroxina (T4) e, depois, triiodotironina (T3) que estimula o metabolismo de quase todos os tecidos do organismo. O TSH é produzido quando o hipotálamo libera uma substância chamada hormônio liberador de tireotropina (TRH). O TRH então aciona a glândula pituitária para liberar o TSH. É um hormônio glicoproteico sintetizado e secretado pelas células tireotrópicas na glândula pituitária anterior, que regula a função endócrina da tireoide. A determinação dos níveis de TSH é reconhecida como uma importante medida na avaliação da função tireoidiana. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Hormônio Estimulante da Tireóide (TSH)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0.1 - 100 mIU/L
Valor de cut-off
0.3 - 4.2 mIU/L
Significado clínico
> 4,2 mIU/L indicam alteração da função tireoidiana.
Código da bula no Fluxis
ACS00049
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a HbA1c.
| Registro ANVISA | 80537410031 |
| Utilidade | A hemoglobina glicosilada (HbA1c) serve com o um marcador para avaliar os níveis médios de glicose no sangue ao longo dos meses anteriores à sua medição. A hemoglobina glicosilada (HbA1c) é uma forma glicada da hemoglobina ( Hb), medida primariamente, para identificar a concentração sérica média da glicose durante um período prolongado. É formada pela ligação de glicose à molécula de hemoglobina. Sendo o nível de glicose proporcional à quantidade de hemoglobina glicosilada, e com o aumento da quantidade média de glicose, a fração de hemoglobina glicosilada aumenta de forma previsível. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 25 capilares | |
| 1 suporte para capilar | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Hemoglobina glicosilada (HbA1c)
Volume de amostra
10 uL sangue total ou sangue capilar
Coleta Capilar
Sim
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
5 min
Faixa de análise
4,0 - 14%
Valor de cut-off
< 6,5%.
Significado clínico
> 6,5% pode indicar risco elevado de desenvolver diabetes.
Código da bula no Fluxis
ACS00041
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de 25(OH) D2/D3 (25-hidroxivitamina D2 e D3).
| Registro ANVISA | 80537410071 |
| Utilidade | Os resultados são utilizados em conjunto com outros dados clínicos e laboratoriais para auxiliar na avaliação da suficiência da vitamina D. A Vitamina D é obtida através da dieta e sintetizada através da síntese dérmica pela luz solar, biologicamente inativa é um hormônio esteroidal solúvel em gordura, envolvido na absorção intestinal do cálcio e na regulação da homeostasia. Vitamina D tem função importante na homeostasia do cálcio e metabolismo. Sua descoberta se deu devido ao esforço para encontrar a substância dietética que faltava em raquitismos (forma infantil de osteomalácia). |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 50 tubos centrífuga | |
| Agente Liberador A - 1 unid. X 2,5 mL | |
| Agente Liberador B - 1 unid. X 2,5 mL | |
| Agente Liberador C - 1 unid. X 3,0 mL | |
| 1 unid. de frasco com Marcador Sólido D | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Vitamina D
Volume de amostra
75 uL soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Heparina
Heparina de Lítio
Citrato de sódio
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
5 - 100 ng/ml
Valor de cut-off
30 ≤ 25 OH VD Total ≤: 100 Suficiente
Significado clínico
25 OH VD Total ≤ 20: Deficiente
20 < 25 OH VD Total < 30: Insuficiente
25 OH VD > 100: Tóxico
Código da bula no Fluxis
ACS00105
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Alfa-Fetoproteína (AFP).
| Registro ANVISA | 80537410077 |
| Utilidade | O teste pode ser usado como seu monitoramento para triagem e diagnóstico da doença durante a gravidez. A Alfa-Fetoproteína (AFP) é uma glicoproteína da família da albumina. A AFP é sintetizada pelo saco vitelino do feto na 4ª a 8ª semana de gestação, quando o saco vitelino degenera na 12ª semana, a AFP é principalmente liberada pelo fígado e intestino. A AFP é um marcador sorológico do carcinoma hepático primário (CPS), que é comumente utilizado no auxílio diagnóstico e avaliação do efeito curativo. Pesquisadores também confirmaram o auxílio no diagnóstico de má formação congênita da espinha bífida no feto, defeitos do tubo neural e Síndrome de Down, etc. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Alfa-Fetoproteína (AFP)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 minutos
Faixa de análise
5-400 ng/ml
Valor de cut-off
<20 ng/mL
Significado clínico
≥20 ng/mL: Indica risco de carcinoma hepatocelular (HCC), Teratoma testicular, etc.
Código da bula no Fluxis
ACS00065
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Antígeno Prostático Específico Fração Livre (PSA Livre).
| Registro ANVISA | 8053741007 5 |
| Utilidade | O teste é usado como auxílio à avaliação da proporção de PSA Livre, PSA% ( PSA Livre /TPSA). O Antígeno Prostático Específico (PSA) é secretado pelas células epiteliais da próstata por uma serino protease. |
| O PSA total T PSA), que pode ser detectado por imunoensaio, inclui o PSA L ivre e o complexo PSA ACT. No soro de indivíduos masculinos, a triagem de PSA pode ser usada com o um dos índices de diagnóstico de câncer de próstata precoce (PCa). | |
| O nível de PSA está associado à doença da próstata, incluindo prostatite, hiperplasia prostática benigna (BPH) e câncer de próstata (PCa). Pacientes com BPH tem significativamente maior porcentagem de PSA Livre do que pacientes com PCa. | |
| A relação PSA livre T PSA pode ser usada no diagnóstico diferencial entre câncer de próstata e hiperplasia prostática benigna. A determinação dos níveis de PSA livre é reconhecida como uma medida importante na avaliação da doença da próstata. | |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Antígeno Prostático Específico Fração Livre (PSA Livre )
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0, 2 ng/m L - 30 ng/ mL
Valor de cut-off
< 1 ng/mL
Significado clínico
Quando o valor de PSA total (TPSA) for 4 - 10 ng/mL, a proporção PSA Livre/ TPSA é útil para diferenciar o diagnóstico entre BPH e câncer de próstata (PC).
Código da bula no Fluxis
ACS00070
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Antígeno Prostático Específico Humano
| Registro ANVISA | 80537410047 |
| Utilidade | A medição das concentrações séricas de PSA total pode ser uma ferramenta importante no monitoramento de pacientes com câncer de próstata e na determinação do potencial e real eficácia da cirurgia ou outras terapias. O antígeno prostático específico humano (PSA) é uma serina protease que possui uma cadeia única de glicoproteína com um peso molecular de aproximadamente 34.000 daltons, contendo 7% de carboidrato em peso. O PSA total é imunologicamente específico para tecido prostático. Concentrações séricas elevadas de PSA total foram relatadas em pacientes com hipertrofia benigna da próstata ou condições inflamatórias de outras áreas adjacentes aos tecidos geniturinários, mas não em homens aparentemente saudáveis, homens com carcinoma, mulheres aparentemente saudáveis ou mulheres com câncer. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Antígeno Prostático Específico Humano
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
2-100 ng/mL
Valor de cut-off
< 4 ng/mL
Significado clínico
≥ 4 ng/mL: Risco de câncer de próstata
Código da bula no Fluxis
ACS00067
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o Antígeno Carcinoembrionário (CEA).
| Registro ANVISA | 80537410072 |
| Utilidade | O teste pode ser usado como indicativo progressão ou recorrência do câncer quando o CEA possui níveis aumentados. O Antígeno Carcinoembrionário (CEA) é uma glicoproteína de 200 KD da superfície celular. É normalmente produzido durante o desenvolvimento de um feto ou muito baixo no sangue de adultos saudáveis por causa da síntese desta proteína que cessa antes do nascimento. Contudo, níveis aumentados podem estar presentes no colón retal, área gástrica, mama, ovário, fígado, pulmão, pâncreas, carcinoma biliar e medular da tireoide, bem como em algumas condições como tabagismo, doença inflamatória intestinal, gastrite crônica, úlcera, cirrose, hepatite e pancreatite. O CEA é frequentemente usado para monitorar pacientes com câncer, especialmente carcinoma colorretal, após a cirurgia para medir a resposta à terapia e se a doença é recorrente. Quando o nível de CEA está anormalmente alto antes da cirurgia ou outros tratamentos, espera-se que volte a normalidade após a cirurgia bem-sucedida para remover o carcinoma. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Antígeno Carcinoembrionário (CEA)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
1 - 500 ng/mL
Valor de cut-off
≤5.0 ng/mL
Significado clínico
> 5.0 ng/mL pode indicar progressão ou recorrência do câncer.
Código da bula no Fluxis
ACS00066
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do hormônio folículo-estimulante (FSH).
| Registro ANVISA | 80537410068 |
| Utilidade | O teste pode ser utilizado como um auxílio para avaliar as funções ovarianas na clínica. O hormônio folículo-estimulante (FSH) é o hormônio essencial no processo reprodutivo dos mamíferos. O hormônio folículo-estimulante (FSH) e o hormônio luteinizante (LH) regulam cooperativamente o processo fisiológico, como desenvolvimento e reprodução. O FSH basal reflete a função secretora do ovário e é um índice importante para avaliar clinicamente a função ovariana. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Hormônio Folículo-Estimulante (FSH)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
1 mUI/mL - 100 mUI/mL
Valor de cut-off
Masculino: 1,50- 12,40
Feminino:
Período folicular: 4,46 - 12,43
Período ovulatório: 4,88 - 20,96
Período lúteo: 1,96 - 7,70
Menopausa: 22,70 - 130,00
(Todos em mUI/mL)
Significado clínico
Concentrações elevadas de FSH podem indicar perda da função ovariana antes dos 40 anos ou da função testicular, pós-menopausa, síndrome de Klinefelter, uso de medicamentos com progesterona, estrogênio e testosterona Concentrações baixas de FSH podem indicar que mal funcionamento dos ovários, gravidez, baixo peso, uso de corticosteroides ou da pílula anticoncepcional, pouca produção de espermatozoides, diminuição da função da hipófise ou do hipotálamo, estresse.
Código da bula no Fluxis
ACS00127
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o hormônio luteinizante (LH).
| Registro ANVISA | 80537410069 |
| Utilidade | O hormônio luteinizante (LH) é um hormônio produzido pelas células gonadotrópicas na glândula pituitária anterior. Para as mulheres, o LH ajuda a regular o ciclo menstrual e a produção de óvulos (ovulação). A quantidade de LH no corpo de uma mulher depende da fase do seu ciclo menstrual. Esse hormônio aumenta rapidamente pouco antes da ovulação, aproximadamente no meio do ciclo (dia 14 de um ciclo de 28 dias). Isso é chamado de pico de LH. Os níveis de hormônio luteinizante e hormônio folículo-estimulante (FSH) aumentam e diminuem juntos durante o ciclo mensal, e eles trabalham juntos para estimular o crescimento e a maturação dos folículos e, em seguida, promover a biossíntese de estrogênio e androgênio. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | |
| Validade | 24 meses |
Teste
Hormônio Luteinizante (LH)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
1 mil/mL - 100 mil/mL
Valor de cut-off
Maculino: 1,70 - 8,60
Feminino:
Período Folicular: 2.95 - 13.65
Período Ovulatório: 13.65 - 95.75
Período Lúteo: 1.25 - 11.00
Menopausa: 8.24 - 55.23
(Todos em mil/mL)
Significado clínico
Concentrações baixas de LH podem indicar alteração na hipófise, deficiência da produção de gonadotropina, Síndrome de Kallmann, Hiperprolactinemia. Concentrações altas podem indicar tumor na hipófise, puberdade precoce, insuficiência testicular, menopausa precoce e Síndrome do Ovário Policístico.
Código da bula no Fluxis
ACS00120
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o cortisol.
| Registro ANVISA | 80537410064 |
| Utilidade | O teste pode ser usado como um auxílio à triagem da disfunção adrenal e avaliação do efeito do tratamento. O cortisol é um hormônio esteroide, da classe de hormônios glicocorticoides. É liberado em resposta ao estresse e baixa concentração de glicose no sangue. Funciona para aumentar o açúcar no sangue através da gliconeogênese, para suprimir o sistema imunológico e ajudar no metabolismo de gordura, proteína e carboidratos. Também diminui a formação óssea. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Cortisol
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
50 - 1000 nmol/L
Valor de cut-off
7:00 - 10:00 a.m.: 134 - 522 nmol/L
4:00 - 8:00 p.m.: 77 - 317 nmol/L
Significado clínico
A concentração de cortisol no sangue pode ser usada para diagnosticar a função da adrenal, hipófise e hipotálamo.
Código da bula no Fluxis
ACS00119
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a β-Gonadotrofina Coriônica Humana (β-HCG).
| Registro ANVISA | 80537410039 |
| Utilidade | O teste pode ser usado como auxilio no diagnóstico da gravidez. O β-hCG aparece no soro de mulheres grávidas cinco dias após a implantação do blastocisto e a sua concentração aumenta continuamente até ao terceiro mês da gravidez. A concentração máxima pode atingir valores de até 100 mUI/mL. Então o nível de hormônio cai para 25 mUI/mL e fica em torno desse valor até o último trimestre. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
β-hCG
Volume de amostra
20 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
2-200,000 mIU/mL
Valor de cut-off
Normal: < 5 mIU/mL
Positivo: >25 mIU/mL
Significado clínico
> 25 mIU/mL indicativo de gravidez (resultado positivo. Os resultados dos testes de concentração entre 5 e 25 mIU/mL, serão relatados apenas com concentrações, pois não se pode ainda inferir nenhuma interpretação).
Código da bula no Fluxis
ACS00050
Utilizado em conjunto com o sistema Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Lipocalina associada à Gelatinase Neutrofílica (NGAL).
| Registro ANVISA | 80537410067 |
| Utilidade | O teste pode ser usado como um marcador precoce de lesão renal. A expressão renal de NGAL aumenta dramaticamente na lesão renal de várias causas e o NGAL é liberado na urina e no plasma. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Gelatinase Neutrofílica (NGAL)
Volume de amostra
75 uL urina
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Frasco de urina
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
10 ng/mL – 1.500 ng/mL
Valor de cut-off
≤ 131,7 ng/mL
Significado clínico
> 131,7 ng/mL pode ser utilizado no auxílio do diagnóstico de lesão renal.
Código da bula no Fluxis
ACS00125
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a microalbumina (MAU), presente em amostras de urina, através da imunodetecção por fluorescência.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
| Registro ANVISA | 80537410073 |
| Utilidade | A albumina é uma proteína normal do sangue. Em condições fisiológicas normais, haverá muito pouca excreção de microalbumina na urina, geralmente 30 mg/dia (ou 20 mg/L). A microalbumina (MAU) presente na urina, geralmente está associada à insuficiência renal, diabetes e complicações de doenças cardiovasculares. Portanto, o diagnóstico precoce é uma importante ferramenta para o tratamento dessas doenças. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Microalbumina (MAU)
Volume de amostra
75 uL urina
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Frasco de urina
Tempo de incubação do cassete
3 min
Faixa de análise
5 - 300 mg/L
Valor de cut-off
<20 mg/L
Significado clínico
> 20 mg/L: Concentração da MAU podem ser usados para a referência ao diagnóstico de danos nos rins.
Código da bula no Fluxis
ACS00121
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Cistatina C (Cys C).
| Registro ANVISA | 80537410041 |
| Utilidade | É sugerido que a Cistatina C pode predizer o risco de desenvolver doença renal crônica, sinalizando um estado de disfunção renal “pré clínica”. A dosagem dos níveis séricos de Cistatina C é um teste mais preciso do que a dosagem dos níveis séricos de creatinina para avaliação da função renal (representado pela filtração glomerular, TFG). Os níveis de Cistatina C sofrem menos interferência da idade, sexo, raça e massa muscular em comparação com a creatinina. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Cistatina C
Volume de amostra
10 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
5 min
Faixa de análise
0,2 - 10 mg/L
Valor de cut-off
< 1,1 mg/L
Significado clínico
> 1,1 mg/L: Risco de doença renal crônica
Código da bula no Fluxis
ACSS00062
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Proteína C Reativa (PCR).
A proteína C reativa (PCR) é sintetizada pelo fígado em resposta a Interleucina-6 e conhecida como um dos mediadores da fase aguda clássica e marcador de processos inflamatórios.
| Registro ANVISA | 80537410030 |
| Utilidade | A proteína C reativa (PCR) é sintetizada pelo fígado em resposta a Interleucina-6 e conhecida como um dos mediadores da fase aguda clássica e marcador de processos inflamatórios. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Proteína C Reativa (normal e ultra-sensível)
Volume de amostra
5 uL soro ou plasma
ou
8,5 sangue total
Coleta Capilar
Sim
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
3 min
Faixa de análise
"0,5 - 200 mg/L "
Valor de cut-off
PCR: < 10 mg/L
hsPCR: < 1,0 mg/L
Significado clínico
1,0 - 3,0 mg/L moderado risco de doenças cardiovasculares (sem inflamação).
> 3,0 mg/L alto risco de doenças cardiovasculares (sem inflamação).
10 - 20 mg/L geralmente indica infecção associada viral ou bacteriana leve.
20 - 50 mg/L geralmente indica infecção associada viral ou bacteriana moderada.
>50 mg/L geralmente indica uma infecção associada viral ou bacteriana grave.
Código da bula no Fluxis
ACS00038
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a procalcitonina.
| Registro ANVISA | 80537410032 |
| Utilidade | O teste auxilia no diagnóstico e monitoramento de infecções bacterianas e processos de sepses. A procalcitonina é secretada por diferentes células de vários órgãos em resposta ao processo pré-inflamatório, principalmente pelo estímulo bacteriano. O valor diagnóstico da procalcitonina é importante devido à estreita relação entre sua concentração e a severidade da inflamação. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Procalcitonina (PCT)
Volume de amostra
75 uL sangue total
50 uL soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0,1 - 100 ng/mL
Valor de cut-off
< 0,5 ng/mL
Significado clínico
> 0,5 ng/mL: infecção
Código da bula no Fluxis
ACS00037
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa da Mioglobina (MIO).
| Registro ANVISA | 80537410065 |
| Utilidade | O teste é utilizado como auxílio e monitoramento ao diagnóstico de infarto agudo do miocárdio (IAM). A mioglobina é uma proteína heme globular, localizada no citoplasma das células musculares esqueléticas e cardíacas. Sua função é armazenar e fornecer oxigênio às células musculares. A utilização da mioglobina em conjunto com outros aspectos clínicos do paciente, auxiliam no diagnóstico de um infarto agudo do miocárdio (IAM). A mioglobina também pode subir moderadamente acima do intervalo de referência na doença cardíaca isquêmica crônica (ou seja, angina instável). |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Mioglobina
Volume de amostra
75µL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
2 - 400 ng/mL
Valor de cut-off
< 58,0 ng/mL
Significado clínico
> 58,0 ng/mL indica risco de infarto agudo do miocárdio.
Código da bula no Fluxis
ACS00123
Utilizado em conjunto com o analisador Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a troponina I (cTnI), a isoenzima MB da creatina quinase (CK-MB) e mioglobina humana (MYO).
| Registro ANVISA | 80537410037 |
| Utilidade | Auxílio no diagnóstico de Infarto Agudo do Miocárdio. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Troponina I (cTnI)
CK-MB
Mioglobina (Mio)
Volume de amostra
75µL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
cTnI 0,1 - 50 ng/mL
CK-MB 0,3 - 100 ng/mL
Mio 2 - 400 ng/mL
Valor de cut-off
cTnI: 0,3 ng/mL
CK-MB: 5,0 ng/mL
Mio: 58 ng/mL
Significado clínico
cTnI >0,3 ng/mL alto risco de infarto agudo do miocárdio.
CK-MB >5,0 ng/mL risco de infarto agudo do miocárdio.
Mio >58 ng/mL risco de infarto agudo do miocárdio.
Código da bula no Fluxis
ACS00045
Utilizado em conjunto com o com o sistema Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa de CK-MB.
| Registro ANVISA | 80537410045 |
| Utilidade | A avaliação da CKMB massa foi relatada como sendo útil para determinar a eficácia de reperfusão após a trombose coronária aguda. O aparecimento da isoenzima MB da creatina quinase (CK-MB) na massa no soro, na ausência de grande trauma muscular, pode ser indicativo de dano cardíaco e, assim, do infarto do miocárdio. Além disso, o padrão temporal da liberação de CKMB massa na sequência de um infarto é importante. Assim, um valor de CKMB massa, que não apresenta qualquer alteração significativa ao longo do tempo não é confirmação do infarto do miocárdio. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
CK-MB
Volume de amostra
75µL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0,30-100 ng/mL
Valor de cut-off
< 5 ng/mL
Significado clínico
> 5 ng/mL indicação de risco de Infarto Agudo do Miocárdio.
Código da bula no Fluxis
ACS00064
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a Troponina I cardíaca (cTnI).
| Registro ANVISA | 80537410033 |
| Utilidade | A cTnI é um marcador específico para diagnóstico de IAM. A liberação de Troponina I (cTnI) ocorre entre 4~6 horas após o IAM e permanece elevada na circulação num período de 6~10 dias. O nível de cTnI é muito baixo em indivíduos saudáveis e não detectável em pacientes com lesão no músculo esquelético. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Troponina I (cTnI)
Volume de amostra
75 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0,1 - 50 ng/mL
Valor de cut-off
< 0,3 ng/mL
Significado clínico
> 0,3 ng/mL indica alto risco de infarto agudo do miocárdio.
Código da bula no Fluxis
ACS00044
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinação quantitativa do Peptídeo Natriurético Cerebral (BNP).
| Registro ANVISA | 80537410053 |
| Utilidade | "O teste é utilizado na avaliação do monitoramento da insuficiência cardíaca. O BNP ou o NT-proBNP também podem ser usados para triagem e prognóstico de insuficiência cardíaca. Ambos também costumam ser aumentados em pacientes com disfunção ventricular esquerda, com ou sem sintomas (o BNP reflete com precisão o status ventricular atual, pois sua meia-vida é de 20 minutos, em oposição a 1 ~ 2 horas para o NT-proBNP)." |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
BNP
Volume de amostra
75 uL sangue total ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
5 - 5000 pg/mL
Valor de cut-off
0 - 100 pg/mL
Significado clínico
> 100 pg/mL: Indicação de risco de insuficiência cardíaca.
Código da bula no Fluxis
ACS00106
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a porção N-terminal do pro-peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
| Registro ANVISA | 80537410062 |
| Utilidade | O NT-proBNP pode ser usado como uma ferramenta de rastreio de disfunção ventricular em pacientes com história sugestiva de doenças cardíacas e ser utilizado como um teste para triagem, auxiliando assim o encaminhamento do paciente e otimização da terapia medicamentosa. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
NT-proBNP
Volume de amostra
100µL sangue total
ou
75µL soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
19 - 35.000 pg/mL
Valor de cut-off
<75 anos: >300 pg/mL
>75 anos: >450 pg/mL
Significado clínico
Indicação de risco de insuficiência cardíaca congestiva.
Código da bula no Fluxis
ACS00118
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente a porção N-terminal do pro-peptídeo natriurético cerebral (NT-proBNP).
| Registro ANVISA | 80537410035 |
| Utilidade | O NT-proBNP pode ser usado como uma ferramenta de rastreio de disfunção ventricular em pacientes com história sugestiva de doenças cardíacas e ser utilizado como um teste para triagem, auxiliando assim o encaminhamento do paciente e otimização da terapia medicamentosa. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
NT-proBNP
Volume de amostra
75µL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
18 - 35.000 pg/mL
Valor de cut-off
<75 anos: >300 pg/mL
>75 anos: >450 pg/mL
Significado clínico
Indicação de risco de insuficiência cardíaca congestiva.
Código da bula no Fluxis
ACS00043
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o D-Dímero.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
| Registro ANVISA | 80537410063 |
| Utilidade | O D-Dímero é o menor produto da degradação da fibrina. Os fragmentos de D dímero podem ser medidos facilmente no plasma ou no sangue e a sua presença ou ausência pode ser útil na avaliação do diagnóstico de tromboembolismo venoso. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
D-Dímero
Volume de amostra
100µL sangue total
ou
75µL plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
0,1 - 10,0 mg/L
Valor de cut-off
< 0,5 mg/ml
Significado clínico
> 0,5 mg/L pode indicar hiperfusão de fibrinólise secundária.
Código da bula no Fluxis
ACS00075
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar quantitativamente o D-Dímero.
| Registro ANVISA | 80537410034 |
| Utilidade | O D-Dímero é o menor produto da degradação da fibrina. Os fragmentos de D dímero podem ser medidos facilmente no plasma ou no sangue e a sua presença ou ausência pode ser útil na avaliação do diagnóstico de tromboembolismo venoso. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Teste
D-Dímero
Volume de amostra
15µL sangue total
ou
10µL plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
5 min
Faixa de análise
0,1 - 10,0 mg/L
Valor de cut-off
< 0,5 mg/ml
Significado clínico
> 0,5 mg/L pode indicar hiperfusão de fibrinólise secundária.
Código da bula no Fluxis
ACS00042
Central de Atendimento: