Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2 e Vírus Influenza A/B

SARS-CoV-2 / FluA / FluB


CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA SARS -COV-2 E VÍRUS INFLUENZA A/B destina-se a detecção qualitativa de ácidos nucléicos do SARS CoV 2, Influenza A e Influenza B em swab orofaríngeo e escarro.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410102
Utilidade Diagnóstico diferencial de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B em indivíduos que atendam aos critérios clínicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, sinais e sintomas clínicos associados à infecção por SARS-CoV-2) em conjunto com os critérios epidemiológicos da OMS para SARS-CoV-2 (por exemplo, histórico de residência ou viagem para uma região geográfica com transmissão ativa de SARS-CoV-2 ou outros critérios epidemiológicos para os quais o teste de SARS-CoV-2 possa ser indicado), casos suspeitos de infecção pelo vírus Influenza A e Influenza B e outras pessoas que requerem a detecção ou diagnóstico diferencial de infecção respiratória febril. Somente para uso em diagnóstico in vitro e uso profissional.
Apresentação SARS-CoV-2/FLU A/B-PCR Mix (1248μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Mix de Enzimas (192μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Positivo (1000μL/tubo x 1 tubo)
SARS-CoV-2/FLU A/B-Controle Negativo (1000μL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para SARS-CoV-2 e Vírus Influenza A/B

Teste

PCR para detecção qualitativa de SARS-CoV-2, Vírus da Influenza A e Vírus da Influenza B

Amostra

Swab orofaríngeo, Escarro

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

58 min MA-6000

27 min iPonatic

Valor de cut-off

FAM - SARS-CoV-2 - Ct 40

HEX ou VIC - Vírus Influenza A - Ct 40

ROX - Vírus Influenza B - Ct 40

Cy5 - Controle Interno - Ct 40

Significado clínico

Ct < 40 indica resultado positivo para o patógeno correspontente na amostra analisada

Código da bula no Fluxis

ACS00177

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