Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano (Tipos 16 e 18)

HPV 16 e 18


O CELER SANSURE KIT DE DETECÇÃO POR PCR EM TEMPO REAL PARA DNA DO PAPILOMAVÍRUS HUMANO (TIPOS 16 E 18) foi desenvolvido para detectar o DNA do Papilomavírus Humano de alto risco (HPV 16 e 18) em amostras de secreção do trato reprodutor humano, quando há suspeita de infecção, através da amplificação do ácido nucleico.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410085
Utilidade O teste é uma ferramenta para auxílio diagnóstico e monitoramento no tratamento por infecção por papilomavírus humano (tipos 16 e 18). Deve ser utilizado somente por profissionais de saúde devidamente treinados. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos do paciente.
Apresentação HPV16/18-Tampão de Lise (240 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Interno (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Mix de Enzima (96 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-PCR Mix (912 µL/tubo x 2 tubos)
HPV16/18-Padrão Positivo A (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo B (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo C (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Padrão Positivo D (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Negativo (50 µL/tubo x 1 tubo)
HPV16/18-Controle Positivo (50 µL/tubo x 1 tubo)
Temperatura de armazenamento -15 °C a -25°C
Validade 12 meses

Características do teste Celer Sansure Kit de Detecção por PCR em Tempo Real para DNA do Papilomavírus Humano (Tipos 16 e 18)

Testes

PCR para detecção qualitativa de HPV subtipos 16 e 18

Amostra

Swab (alginato de cálcio) de secreções do trato reprodutivo

Coleta Capilar

N.A.

Anticoagulante

N.A.

Tempo de reação

1h17 MA-6000

21 min iPonatic

Valor de cut-off

HPV 16/18 (FAM) - Ct 39

Controle interno (HEX/VIC/Yellow 555) - Ct 40

Significado Clínico

Ct FAM < 39 indica resultado positivo para HPV de alto risco 16/18 na amostra analisada

Código da bula de Fluxis

ACS00160

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