Celer Finecare SARS-CoV-2 Ag Test

COVID-19 AG FIA

Utilizado em conjunto com os analisador es Finecare (FS-113, F-114 e FS-205) para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA	80537410090
Utilidade	O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.
Apresentação	25 cassetes de testes
	25 tubos de amostragem
	25 swabs
	1 solução de extração
	1 ID chip
	Instrução de uso
Temperatura de armazenamento	4 a 30 °C
Validade	12 meses

Características do teste Celer Finecare SARS-CoV-2 Ag Test

Teste

SARS-CoV-2 Ag (antígeno)

Volume de amostra

Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Tempo de incubação do cassete

15 min

Faixa de análise

Valor de cut-off

COI > 1: Positivo

COI <1: Negativo

"Sem amostra ou volume in suficiente de amostra ”: Inválido

Significado clínico

Resultado "Positivo" indica presença de antígeno de SARS-CoV-2 na amostra analisada e confirma infecção recente pelo vírus.

Código da bula no Fluxis

ACS00164