Parecer técnico e orientação para o teste rápido de coronavírus

Parecer técnico e orientação para o teste rápido de coronavírus

Parecer técnico e orientação para o teste rápido de coronavírus

O diagnóstico oportuno da COVID-19 possibilita a criação de novas estratégias e soluções além de identificar o momento adequado para o fim do distanciamento social. Para isso, o correto entendimento da função e da aplicação dos testes rápidos é crucial para o estabelecimento de protocolos e orientações dos serviços de saúde. Nesse sentido, a Celer Biotecnologia – fornecedora do One Step Covid 2019 Test no Brasil, produto importado da China – divulgou nesta quinta-feira, 2 de abril, Parecer Técnico para o teste rápido de coronavírus (disponível aqui) reforçando recomendações para uso correto dos testes e também a confiabilidade do método por meio de análises estatísticas.

O pesquisador, engenheiro e fundador da Celer Biotecnologia, Denilson Laudares Rodrigues, argumenta que gestores, especialistas, técnicos precisam contar com informações confiáveis e precisas, daí a relevância do parecer do fabricante. “Por questões políticas e, muitas vezes, falta de entendimento técnico, algumas desinformações acabam assustando a população”.

O documento informa que o teste detecta a presença de anticorpos do tipo IgM (imunoglobulina M) e IgG (imunoglobulina G) nas amostras coletadas. Portanto, para que o teste tenha maior assertividade, a indicação é que ele seja utilizado 10 dias após o contato do paciente com o vírus, ou de 7 a 14 dias após o aparecimento de sintomas.

Os períodos indicados se fazem necessários porque a produção de tais anticorpos ocorre somente a partir do momento em que o sistema imunológico reconhece o vírus. Isto é, a amostra a ser analisada precisa conter um número suficiente dos anticorpos. “O teste pode ser não reagente em prazos inferiores aos recomendados pelo fabricante, ou seja, será equivocado se o paciente for testado precocemente, durante a janela imunológica”, comenta Kênia Magalhães, consultora técnica da Celer Biotecnologia.

A forma de coleta e a manipulação da amostra têm igual importância nos processos. O teste deve ser realizado com pelo menos 10 microlitros de amostra do paciente, coletados a partir do sangue total, soro ou plasma. “Sabendo da necessidade de identificar corretamente os casos da doença e projetar novas estratégias, é preciso sanar as dificuldades relativas à aplicação do teste rápido. Muitas vezes os resultados não são devidamente processados, principalmente quando as orientações do fabricante não são seguidas”, reitera Kênia.

Cabe ressaltar que o One Step Covid 2019 pode ser realizado em qualquer unidade de saúde e por qualquer profissional da área, desde que devidamente capacitado. Também é necessária a interpretação técnica por um profissional capacitado. Isso porque os processos de coleta, armazenamento e manipulação da amostra afetam diretamente a resposta a ser obtida. “O profissional capacitado, seguindo as instruções, é capaz de realizar o teste com maior assertividade’’, comenta a especialista.

Por ser rápido, fator mais importante no atual cenário da pandemia, quando se faz necessário separar rapidamente casos potenciais para evitar a propagação da doença, o One Step COVID-19 Test garante análises otimizadas e funciona como um teste para auxílio no diagnóstico. O resultado negativo pode indicar ausência de infecção ou infecção precoce. O positivo, por sua vez, determina a alta probabilidade de infecção por coronavírus, sendo necessária a confirmação por uma metodologia mais específica, como Reação em Cadeia da Polimerase (PCR), ou com dados clínicos do paciente.

O Esclarecimento Técnico da Celer, elaborado com dados do fabricante internacional, mostra que os resultados dos testes, posteriormente confirmados de forma clínica, possuem taxa de detecção do paciente confirmado em estágio inicial de 83,17%.

A consultora da Celer esclarece que “os níveis de eficácia e confiabilidade do One Step COVID-19 Test são comprovadamente altos e seu resultado, diante da utilização correta, é consistentemente seguro”. Os dados apresentados corroboram que o teste rápido pode ser utilizado em pacientes com suspeita de coronavírus, permitindo o controle de informações sobre a doença e evitando problemas como a subnotificação dos casos.

Denilson reitera que o caminho para nos tirar do isolamento social e para salvar vidas e, ainda, melhorar a admissão e orientação dos protocolos aos pacientes é o uso do teste rápido de coronavírus. “Experiências da China, Coreia do Sul, Singapura e Londres, que comprovaram estatisticamente, por meio de estudos científicos sérios a relevância dos testes rápidos. Essa é uma solução viável economicamente e também no que se refere à logística. O biólogo, pesquisador e doutor em microbiologia pela Universidade de São Paulo, Atila Iamarino, também têm argumentado sobre a seriedade da metodologia. Isto é, estou falando de ciência”, conclui.

É fundamental pontuar que os testes rápidos só podem ser comercializados pelas empresas autorizadas pela Anvisa. A Celer Biotecnologia, fabricante e importadora de equipamentos e soluções para o setor de diagnóstico clínico com 19 anos de mercado, há 5 anos é parceira comercial do fabricante chinês do One Step COVID-19 Test. A Wondfo, por sua vez, é um dos quatro fabricantes daquele país que tem a confiabilidade atestada pela FDA (Food and Drug Administration), agência reguladora de medicamentos e equipamentos para a saúde dos Estados Unidos e uma das mais exigentes do mundo.

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