Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test
COVID-19 ANTICORPOS RBD FIA
O Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test é um imunoensaio de fluorescência utilizado em conjunto com os analisadores Finecare FS-113, FS-114 e FS-205) para detecção rápida e qualitativa do anticorpo RBD do SARS-CoV-2.
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410092 |
| Utilidade | O teste tem como objetivo auxiliar na avaliação da resposta imune humoral adaptativa ao SARS-CoV-2 O teste deve ser utilizado apenas por profissionais de saúde devidamente treinados Os anticorpos RBD SARS-CoV-2 são anticorpos protetores produzidos pelo corpo humano após a inoculação pela vacina para nCoV-2019 ou infecção pelo SARS-CoV-2. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 tampões de detecção | |
| 25 ponteiras | |
| 1 ID Chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Características do teste Celer Finecare SARS-CoV-2 Anticorpo RBD Test
Teste
SARS-CoV-2 Anticorpo RBD (anticorpo)
Volume de amostra
20 uL sangue capilar, sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Sim
Anticoagulante
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
15 min
Faixa de análise
-
Valor de cut-off
< 1 AU/mL: Não Reagente
≥ 1 - 20 AU/mL: Reagente
≥ 20 AU/mL: Reagente
Inválido: “Sem amostra ou volume insuficiente de amostra”
Significado clínico
< 1 AU/mL indica auência de anticorpos capazes de gerar neutralização viral.
>1 - 20 AU/mL indica presença, em títulos baixos, de anticorpos capazes de geral neutralização viral.
> 20 AU/mL indica presença, em títulos altos, de anticorpos capazes de gerar neutralização viral.
Código da bula no Fluxis
ACS00165