One Step Covid-2019 Test

COVID-19 ANTICORPOS IGG/IGM


One Step COVID 2019 Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa dos anticorpos totais IgG/IgM da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS CoV 2), em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS CoV 2.

Ficha Técnica

Registro ANVISA 80537410048
Metodologia Imunocromatografia
Linha SARS-CoV-2 (anticorpos totais)
Temperatura de armazenamento 2 a 30ºC
Validade 24 meses

Características do teste One Step Covid-2019 Test

Teste

One Step Covid-2019 Test

Composição do kit

25 Cassetes de testes

25 Frascos conta-gotas

1 Solução-tampão 6 mL

Instrução de uso

Tipo de amostra

10 uL

Sangue total

ou Soro

ou Plasma

Anticoagulante

EDTA

Heparina

Citrato de sódio

Capilar

Sim

Tempo de análise

15 min

Resultados

Negativo: Apenas linha C com traço.

Positivo: Linha C e T com traço.

Inválido: Sem traço na linha C.

Desempenho

Sensibilidade: 82,41%

Especificidade: 99,57%

Código Bula Fluxis

ACS00109

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