One Step Covid-2019 Test
COVID-19 ANTICORPOS IGG/IGM
One Step COVID 2019 Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa dos anticorpos totais IgG/IgM da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS CoV 2), em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS CoV 2.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410048 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | SARS-CoV-2 (anticorpos totais) |
| Temperatura de armazenamento | 2 a 30ºC |
| Validade | 24 meses |
Características do teste One Step Covid-2019 Test
Teste
One Step Covid-2019 Test
Composição do kit
25 Cassetes de testes
25 Frascos conta-gotas
1 Solução-tampão 6 mL
Instrução de uso
Tipo de amostra
10 uL
Sangue total
ou Soro
ou Plasma
Anticoagulante
EDTA
Heparina
Citrato de sódio
Capilar
Sim
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T com traço.
Inválido: Sem traço na linha C.
Desempenho
Sensibilidade: 82,41%
Especificidade: 99,57%
Código Bula Fluxis
ACS00109