Celer Finecare SARS-CoV-2 - IGM/IGG Test

COVID-19 ANTICORPOS IGG/IGM FIA

Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar qualitativamente os anticorpos IgM e IgG da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.

Ficha Técnica

Registro ANVISA	80537410057
Utilidade	O teste é qualitativo e deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios.
Apresentação	25 cassetes de testes
	25 ponteiras
	25 soluções tampão
	1 ID chip
	Instrução de uso
Temperatura de armazenamento	4 a 30 °C
Validade	24 meses

Características do teste Celer Finecare SARS-CoV-2 - IGM/IGG Test

Teste

SARS-CoV-2 IgM/IgG (anticorpo)

Volume de amostra

10 uL sangue total, soro ou plasma

Coleta Capilar

Não

Anticoagulante

Citrato de sódio

Heparina

EDTA

Tempo de incubação do cassete

10 min

Faixa de análise

Valor de cut-off

Reagente: COI ≥ 1.0

Não Reagente: COI < 1

Indeterminado/Suspeito: Sem valor

Significado clínico

Resultado "Reagente" indica a detecção de anticorpos (IgM e/ou IgG) contra SARS-CoV-2.

Código da bula no Fluxis

ACS00117