Celer Finecare SARS-CoV-2 - IGM/IGG Test
COVID-19 ANTICORPOS IGG/IGM FIA
Utilizado em conjunto com o Celer Finecare FIA Meter para determinar qualitativamente os anticorpos IgM e IgG da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS-CoV-2).
NÃO UTILIZADO NO FINECARE II.
Ficha Técnica
| Registro ANVISA | 80537410057 |
| Utilidade | O teste é qualitativo e deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2. Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. Com base na investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias. Resultados negativos não excluem a infecção por SARS-CoV-2 e resultados positivos não podem ser usados como evidência absoluta de SARSCoV-2. O resultado deve ser interpretado por um médico com auxílio dos dados clínicos e outros exames laboratoriais confirmatórios. |
| Apresentação | 25 cassetes de testes |
| 25 ponteiras | |
| 25 soluções tampão | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Temperatura de armazenamento | 4 a 30 °C |
| Validade | 24 meses |
Características do teste Celer Finecare SARS-CoV-2 - IGM/IGG Test
Teste
SARS-CoV-2 IgM/IgG (anticorpo)
Volume de amostra
10 uL sangue total, soro ou plasma
Coleta Capilar
Não
Anticoagulante
Citrato de sódio
Heparina
EDTA
Tempo de incubação do cassete
10 min
Faixa de análise
-
Valor de cut-off
Reagente: COI ≥ 1.0
Não Reagente: COI < 1
Indeterminado/Suspeito: Sem valor
Significado clínico
Resultado "Reagente" indica a detecção de anticorpos (IgM e/ou IgG) contra SARS-CoV-2.
Código da bula no Fluxis
ACS00117