O Celer One Step – Sangue Oculto Fecal é um teste de diagnóstico in vitro para triagem qualitativa de
sangue oculto humano nas fezes; podendo este ser o sintoma clínico inicial de diversas patologias. O
ensaio é destinado a detectar níveis mais baixos de sangramento colorretal do que outros métodos
bioquímicos. Este teste não requer nenhum equipamento adicional para a execução ou interpretação dos
resultados.
| Registro ANVISA | 80537410081 |
| Limite de detecção | 200ng/mL |
| Apresentação | 25 Testes/Kit |
| Sensibilidade | 96,88% |
| Especificidade | 99,40% |
Utilizado para auxiliar no diagnóstico diferencial da infecção por influenza tipo A e B. Influenza (comumente conhecido como “gripe”) é um vírus altamente contagioso que provoca infecção do trato respiratório.
| Registro ANVISA | 80537410078 |
| Composição | 25 cassetes de testes |
| 25 tubos de amostragem | |
| 25 swabs | |
| 2 soluções de extração de 6mL (Solução PBS 0.1M) | |
| 1 ID chip | |
| Instrução de uso | |
| Tipo de amostra | Swab nasofaríngeo |
| Tempo de Análise | 15 min |
| Temperatura de Armazenamento | 4 a 30 °C |
O Celer One Step Dengue NS1 Ag Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção qualitativa do antígeno NS1 do vírus da Dengue em sangue total humano, soro ou plasma, como um auxílio no diagnóstico de infecções iniciais por dengue.
| Registro ANVISA | 80537410103 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | Infeccioso |
| Temperatura de armazenamento | 2 - 25°C |
| Validade | 24 meses |
Teste
Dengue NS1
Composição do Kit
25 Cassetes de teste
25 Conta gotas
Instrução de uso
Tipo de amostra
Plasma
Sangue total
Soro
Anticoagulante
EDTA
Capilar
Sim
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço
Positivo: Linha C e T com traço
Inválido: Nenhum traço na linha C
Desempenho
Sensibilidade: 96,08%
Especificidade: 100%
Código Bula Fluxis
TRW00005-A
O Autoteste COVID-19 é um autoteste fácil de usar, com coleta simplificada e que pode ser realizado em casa para triagem de infecção pelo SARS-CoV-2.
| Registro ANVISA | 80537410106 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | COVID-19 |
| Temperatura de Armazenamento | 2 e 30ºC |
| Validade | 18 meses |
Teste
Autoteste COVID-19
Composição do kit
1 cassete de teste;
1 tubo com tampão de extração;
1 swab nasal estéril;
1 saco de descarte;
1 instrução de uso do teste e guia rápido ilustrado;
1 rack de suporte para o tubo.
Tipo de amostra
Swab nasal
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T com traço.
Inválido: Sem traço na linha C.
Desempenho
Sensibilidade: 91.67%.
Especificidade: 100%
O Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Saliva/Escarro) é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 , em amostras de saliva e escarro humano . O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus COVID-19, causada pelo SARS-CoV-2.
| Registro ANVISA | 80537410098 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | SARS-CoV-2 (antígeno) |
| Temperatura de armazenamento | 2 a 30ºC |
| Validade | 10 meses |
Teste
Celer Wondfo SARS-CoV-2 Ag Rapid Test (Saliva/Escarro)
Composição do kit
20 cassetes de testes
20 pipetas coletoras
20 soluções de extração
20 envelopes para coleta de amostra
20 swabs
20 sacos para descarte de resíduos
Instrução de uso
Tipo de amostra
Saliva ou escarro humano
Anticoagulante
-
Capilar
Não
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T com traço.
Inválido: Sem traço na linha C.
Desempenho
Sensibilidade: 97,60 % (saliva) e 97,64% (escarro)
Especificidade: 99,09% (saliva) e 98,97% (escarro)
Código Bula Fluxis
ACS00167
O Celer Wondfo SARS CoV 2 Ag Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa do antígeno SARS-CoV-2 , em esfregaço nasofaríngeo ou amostras de esfregaço orofaríngeo. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus COVID-19), causada pelo SARS-CoV-2.
| Registro ANVISA | 80537410083 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | SARS-CoV-2 (antígeno) |
| Temperatura de armazenamento | 2 a 30ºC |
| Validade | 12 meses |
Teste
Celer Wondfo SARS CoV 2 Ag Rapid Test
Composição do kit
20 Cassetes de testes
20 Frascos e
20 tampas conta-gotas
20 swabs
2 Soluções-tampão 6 mL
Instrução de uso
Tipo de amostra
Swab nasofaríngeo ou orofaríngeo
Anticoagulante
-
Capilar
Não
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T com traço.
Inválido: Sem traço na linha C.
Desempenho
Sensibilidade: 98,11%
Especificidade: 99,13%
Código Bula Fluxis
ACS00135
One Step COVID 2019 Test é um ensaio imunocromatográfico para detecção rápida e qualitativa dos anticorpos totais IgG/IgM da síndrome respiratória aguda grave por coronavírus 2 (SARS CoV 2), em amostras de sangue total, soro ou plasma humano. O teste deve ser usado como uma ferramenta para auxílio e monitoramento no diagnóstico da doença por infecção por coronavírus (COVID 19), causada pelo SARS CoV 2.
| Registro ANVISA | 80537410048 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | SARS-CoV-2 (anticorpos totais) |
| Temperatura de armazenamento | 2 a 30ºC |
| Validade | 24 meses |
Teste
One Step Covid-2019 Test
Composição do kit
25 Cassetes de testes
25 Frascos conta-gotas
1 Solução-tampão 6 mL
Instrução de uso
Tipo de amostra
10 uL
Sangue total
ou Soro
ou Plasma
Anticoagulante
EDTA
Heparina
Citrato de sódio
Capilar
Sim
Tempo de análise
15 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T com traço.
Inválido: Sem traço na linha C.
Desempenho
Sensibilidade: 82,41%
Especificidade: 99,57%
Código Bula Fluxis
ACS00109
BIOSYNEX® CryptoPS é um teste imunocromatográfico rápido e de uso único para a detecção e titulação semiquantitativa de antígeno capsular de Cryptococcus sp. em soro, plasma, sangue total e LCR.
Desempenha um papel no diagnóstico de infecções criptocócicas, particularmente no caso de meningite.
| Registro ANVISA | 80686360294 |
| Metodologia | Imunocromatografia |
| Linha | Micologia |
| Temperatura de armazenamento | 2 - 25°C |
| Validade | 24 meses |
Teste
BIOSYNEX® CryptoPS
Composição do kit
20 Cassete de teste
20 Tubo capilar
20 Frasco conta gotas de diluente
1 Frasco de controle positivo
Instrução de uso
Tipo de amostra
20 uL
Sangue total
Soro
Plasma
CSF (líquido cefalorraquidiano)
Anticoagulante
EDTA
Heparina
Capilar
Sim
Tempo de análise
10 min
Resultados
Negativo: Apenas linha C com traço.
Positivo: Linha C e T1 e/ou T2 com traço. (A linha T1 aparece em 25 ng/mL de antígenos capsulares de Cryptococcus sp. A linha T2 aparece em 2.5 μg/mL de antígenos capsulares de Cryptococcus sp.)
Inválido: Sem traço na linha C
Desempenho
Sensibilidade: 95,2% (plasma)
Especificidade: 100% (plasma e sangue total)
Código Bula Fluxis
ACS00145
Central de Atendimento: